اللغة

التقنية الحيوية

علاج تساقط الشعر ABS-201: عمر نصف 65 يوما

علاج تساقط الشعر ABS-201، وهو جسم مضاد صممته شركة Absci بالذكاء الاصطناعي التوليدي، أظهر عمر نصف يقدَّر بـ 65 يوما على الأقل ولم تُسجَّل معه أي آثار جانبية خطيرة، وفق بيانات مرحلية من المرحلة الأولى أعلنتها الشركة في 24 يونيو 2026. اختبرت التجربة جرعات مفردة على 32 بالغا سليما. ولمطوري الأدوية، تُظهر النتيجة جسما مضادا مصمما بالذكاء الاصطناعي يصل إلى البشر، وتشير إلى علاج لتساقط الشعر يُعطى مرتين أو ثلاث مرات في ستة أشهر.

بقلم Mike Mozgقراءة في 4 دقائق

لماذا احتاج تساقط الشعر إلى نوع جديد من الأدوية

يصيب الصلع الوراثي (الثعلبة الأندروجينية)، المعروف بنمط الصلع الذكوري أو الأنثوي، نحو 80 مليون أمريكي بحسب Absci. وتقول الشركة إن العلاجين الوحيدين المعتمدين من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وهما المينوكسيديل والفيناسترايد، محدودا الفعالية ولهما آثار جانبية ملحوظة، ما يترك المرضى أمام خيارات قليلة. هذه الفجوة هي السوق التي تستهدفها Absci بجسم مضاد بدلا من كريم أو قرص يومي.

كيف تصمم Absci الأجسام المضادة بالذكاء الاصطناعي التوليدي

تبني Absci الأدوية المرشحة على منصتها المسماة Integrated Drug Creation، التي تجمع نماذج الذكاء الاصطناعي مع محرك بيانات قائم على البيولوجيا التركيبية. وتصف الشركة حلقة تغذية راجعة مستمرة بين خوارزمياتها والتحقق في المختبر الرطب: كل دورة تحسّن البيانات وتقوّي النماذج. ومن هذه الحلقة خرج ABS-201، وهو جسم مضاد يستهدف مستقبل البرولاكتين (PRLR) بهدف تحفيز تجدد بصيلات الشعر.

عُرضت البيولوجيا التي يقوم عليها هذا الهدف في ملصق علمي خلال مؤتمر Innovation Academy للأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية لعام 2026 في نيويورك، الذي عُقد بين 16 و19 يوليو 2026. وفي نماذج فروة رأس بشرية خارج الجسم، منع الجسم المضاد المصمم بالذكاء الاصطناعي إشارات PRLR-STAT5 التي يحفزها البرولاكتين، ورفع مؤشرات تكاثر خلايا مصفوفة الشعر، وقلل موت الخلايا المبرمج. وفي نموذج ما قبل سريري على الفئران، أظهر نموا للشعر أفضل من المينوكسيديل بفارق ذي دلالة إحصائية، بحسب Absci.

كيف صُممت تجربة HEADLINE

تجربة HEADLINE (NCT07317544) دراسة عشوائية مزدوجة التعمية مضبوطة بدواء وهمي من المرحلة 1/2a، وهي أول مرة يُعطى فيها الدواء للبشر. وصُممت لتسجيل ما يصل إلى 227 متطوعا بالغا سليما، ممن يعانون تساقط الشعر وممن لا يعانونه. وفي جزء الجرعة المفردة المتصاعدة، تلقى 32 مشاركا في أربع مجموعات جرعات وريدية من 150 ملغ أو 450 ملغ أو 900 ملغ أو 1800 ملغ، أو دواء وهميا.

وبعد أن راجعت لجنة مراجعة السلامة في التجربة بيانات السلامة والحرائك الدوائية المعمّاة، انتقلت الدراسة إلى جزء الجرعات المتعددة المتصاعدة. وفيه يتلقى المصابون بالصلع الوراثي 300 ملغ أو 600 ملغ أو 1200 ملغ تحت الجلد، أو دواء وهميا مطابقا. وتقول مجلة Dermatology Times إن تقييمات نمو الشعر مقررة عند الأسبوعين 13 و26.

ما الذي تُظهره البيانات المرحلية من المرحلة الأولى

تشير النتائج المرحلية، حتى تاريخ إغلاق البيانات في 8 يونيو 2026، إلى دواء طويل المفعول. واستنادا إلى بيانات المجموعات الأربع كلها، بما فيها متابعة اليوم 56 في مجموعات الجرعات الأدنى، يقدَّر عمر النصف لـ ABS-201 بـ 65 يوما على الأقل. وتقول Absci إن ذلك يدعم إعطاء الدواء مرتين أو ثلاث مرات خلال ستة أشهر، على أن يتأكد ذلك مع استمرار المتابعة.

لم تُسجَّل أي آثار جانبية خطيرة. وكانت كل الآثار الجانبية الناشئة أثناء العلاج خفيفة، باستثناء صداع واحد متوسط قُدّر أن صلته بالعلاج غير مرجحة. وظهرت آثار مرتبطة بالعلاج لدى 5 مشاركين، كلها خفيفة، وكان الصداع الأكثر تكرارا لدى 4 مشاركين. ولم يظهر للأجسام المضادة للدواء أثر واضح في مستوياته في الدم.

"يشجعنا بشكل خاص ما رصدناه حتى الآن من ملامح السلامة والحرائك الدوائية والاستجابة المناعية." رانسي سوماراتني، طبيب ورئيس الشؤون الطبية في Absci

ما الذي يغيّره ذلك لشركات التقنية الحيوية التي تراهن على التصميم بالذكاء الاصطناعي

لمطوري الأدوية، النتيجة دليل على أن جسما مضادا مصمما بالذكاء الاصطناعي التوليدي يمكن أن يصل إلى البشر ويتصرف كما هو متوقع من حيث السلامة ومستويات الدواء. لكنها ليست بعد دليلا على أن الدواء يعمل: تشير Dermatology Times إلى أن الفعالية السريرية لم تثبت بعد. والحجة التجارية التي تبنيها الشركة تقوم على السهولة. فعلاج يُعطى مرتين أو ثلاث مرات في ستة أشهر منتج مختلف عن علاج يُؤخذ كل يوم، إذا صمد عمر النصف.

وبالنسبة إلى الشركاء، يهم النموذج بقدر ما يهم الجزيء. تعمل Absci مع شركات أدوية وتقنية حيوية وتقنية ومؤسسات أكاديمية، وتُتداول أسهم Absci Corporation في بورصة ناسداك تحت الرمز ABSI.

ما التالي لعلاج Absci ABS-201

تتوقع Absci بيانات مرحلية لإثبات المفهوم من دراسة HEADLINE في النصف الثاني من 2026، وبيانات كاملة لإثبات المفهوم في مطلع 2027. هذه جداول زمنية تضعها الشركة، وليست نتائج. وتخطط الشركة أيضا لبدء تجربة من المرحلة الثانية للجسم المضاد نفسه لعلاج بطانة الرحم المهاجرة في وقت لاحق من 2026.

أسئلة وأجوبة

هل وافقت FDA على ABS-201؟

لا. ABS-201 جسم مضاد تجريبي في تجربة من المرحلة 1/2a. ونقاط تقييمها الأساسية هي السلامة والتحمل، ولم يثبت بعد أنه يعيد نمو الشعر لدى البشر.

كم مرة سيحتاج المرضى إلى ABS-201؟

تشير البيانات المرحلية إلى عمر نصف لا يقل عن 65 يوما. وتقول Absci إن ذلك يدعم حقنتين أو ثلاث حقن خلال ستة أشهر، على أن يتأكد ذلك في كل المجموعات.

ما الحالات الأخرى التي تختبر Absci دواء ABS-201 لها؟

تدرس Absci أيضا استخدام ABS-201 لعلاج بطانة الرحم المهاجرة، وتخطط لبدء تجربة من المرحلة الثانية لهذه الحالة في وقت لاحق من 2026.

رؤية MOZGII

كيف كنا سنبنيه

يقوم دواء كهذا على حلقة واحدة: النموذج يقترح تصاميم للأجسام المضادة، والمختبر يختبرها، ثم تعود نتائج المختبر إلى النموذج. لو كنا نبني هذه الحلقة، لبدأنا بسجل المختبر لا بالنموذج. كان كل تصميم سيحمل تاريخه الخاص: ما توقعه النموذج، وما قاسه الاختبار، ومن أجراه. ومن دون هذا الربط يتعلم النموذج من الضجيج، ولا يستطيع أحد أن يقول لماذا اختير تصميم بعينه.

كنا سنبقي العلماء مسؤولين عن كل خطوة تقود إلى تجربة على البشر. سيرتّب النموذج المرشحين ويشرح الخصائص التي حددت الترتيب، ويقرر إنسان ما يذهب إلى المختبر وما يمضي قدما. ونقطة الضعف هي القفزة من نماذج المختبر إلى البشر. فنسيج فروة رأس في طبق ونموذج على الفئران ليسا مريضا، ونظام تصميم مضبوط على اختبارات المختبر وحدها قد يبدو أفضل مما هو عليه.

المقياس الوحيد الذي كنا سنراقبه هو نسبة المرشحين المصممين بالذكاء الاصطناعي الذين يحافظون على خصائصهم المتوقعة عند وصولهم إلى المرحلة التالية من الاختبار. فإذا انخفضت هذه النسبة، فالنموذج يطابق المختبر لا البيولوجيا.

بعد ذلك، كنا سنبني طريقة لإعادة القراءات السريرية، مثل مستويات الدواء والآثار الجانبية، إلى السجل نفسه، حتى يبدأ كل تصميم جديد مما حدث فعلا لدى البشر.

المصادر

من أين جاءت حقائق هذا الخبر.

  1. 01Documentsec.gov
  2. 02Interim Trial Results and Preclinical Data Highlight Potential of ABS-201 in Androgenetic Alopecia | Dermatology Timesdermatologytimes.com

نستخدم ملفات تعريف الارتباط

نجمع بيانات استخدام مجهولة لتحسين MOZGII. لا تُجمع أي بيانات بدون موافقتك. سياسة الخصوصية · سياسة الكوكيز