Absci ABS-201: पहले ह्यूमन डेटा में 65 दिन की हाफ़-लाइफ़
Absci ABS-201, जनरेटिव AI से डिज़ाइन की गई एक एंटीबॉडी, ने अंतरिम Phase 1 डेटा में कम से कम 65 दिन की अनुमानित हाफ़-लाइफ़ दिखाई और कोई गंभीर प्रतिकूल घटना दर्ज नहीं हुई। कंपनी ने यह डेटा 24 जून 2026 को जारी किया। ट्रायल में 32 स्वस्थ वयस्कों को एक-एक डोज़ दी गई। दवा कंपनियों के लिए इसका मतलब है कि AI से बनी एंटीबॉडी इंसानों तक पहुँच गई है, और यह बाल झड़ने के ऐसे इलाज की ओर इशारा करता है जो छह महीने में सिर्फ़ दो या तीन बार देना पड़े।
बाल झड़ने के लिए नई तरह की दवा क्यों चाहिए थी
Absci के मुताबिक़ एंड्रोजेनेटिक एलोपेसिया, जिसे पुरुषों या महिलाओं में पैटर्न हेयर लॉस कहा जाता है, लगभग 8 करोड़ अमेरिकियों को प्रभावित करता है। कंपनी का कहना है कि FDA से मंज़ूर सिर्फ़ दो इलाज, minoxidil और finasteride, कम असर दिखाते हैं और उनके साइड इफ़ेक्ट साफ़ दिखते हैं, इसलिए मरीज़ों के पास ज़्यादा विकल्प नहीं हैं। Absci इसी कमी को रोज़ लगाने वाली क्रीम या गोली की जगह एक एंटीबॉडी से भरना चाहती है।
Absci जनरेटिव AI से एंटीबॉडी कैसे डिज़ाइन करती है
Absci अपने Integrated Drug Creation प्लेटफ़ॉर्म पर दवा के उम्मीदवार तैयार करती है, जो AI मॉडलों को सिंथेटिक बायोलॉजी डेटा इंजन से जोड़ता है। कंपनी इसे अपने एल्गोरिदम और वेट लैब जाँच के बीच एक लगातार चलने वाला फ़ीडबैक लूप बताती है: हर चक्र डेटा को बेहतर बनाता है और मॉडलों को मज़बूत करता है। ABS-201 इसी लूप से निकली है। यह एंटीबॉडी प्रोलैक्टिन रिसेप्टर, यानी PRLR, को निशाना बनाती है और इसका मक़सद हेयर फ़ॉलिकल को फिर से सक्रिय करना है।
इस टारगेट के पीछे की बायोलॉजी को 16 से 19 जुलाई 2026 तक न्यूयॉर्क में हुई 2026 American Academy of Dermatology Innovation Academy में एक पोस्टर के रूप में पेश किया गया। इंसानी स्कैल्प के ex vivo मॉडलों में AI से बनी इस एंटीबॉडी ने प्रोलैक्टिन से शुरू होने वाली PRLR-STAT5 सिग्नलिंग को रोका, हेयर मैट्रिक्स की बढ़त के मार्कर बढ़ाए और कोशिकाओं की मौत (एपोप्टोसिस) घटाई। Absci के अनुसार चूहों पर हुए प्रीक्लिनिकल मॉडल में इसने minoxidil की तुलना में सांख्यिकीय रूप से बेहतर बाल उगाए।
HEADLINE ट्रायल कैसे बनाया गया है
HEADLINE ट्रायल (NCT07317544) एक रैंडमाइज़्ड, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित Phase 1/2a स्टडी है, जिसमें यह दवा पहली बार इंसानों को दी गई। इसमें बाल झड़ने की समस्या वाले और बिना समस्या वाले, कुल 227 तक स्वस्थ वयस्क वॉलंटियर्स शामिल करने की योजना है। सिंगल एसेंडिंग डोज़ वाले हिस्से में चार समूहों के 32 प्रतिभागियों को नस के ज़रिए 150 mg, 450 mg, 900 mg या 1800 mg की डोज़ या प्लेसबो दिया गया।
ट्रायल की Safety Review Committee ने ब्लाइंडेड सुरक्षा और फ़ार्माकोकाइनेटिक डेटा की समीक्षा की, जिसके बाद स्टडी मल्टीपल एसेंडिंग डोज़ वाले हिस्से में पहुँची। इसमें एंड्रोजेनेटिक एलोपेसिया वाले लोगों को त्वचा के नीचे 300 mg, 600 mg या 1200 mg, या उसी तरह का प्लेसबो दिया जाता है। Dermatology Times के मुताबिक़ बालों की बढ़त का आकलन 13 और 26 हफ़्तों पर होना है।
अंतरिम Phase 1 डेटा क्या दिखाता है
8 जून 2026 के डेटा कटऑफ़ तक के अंतरिम नतीजे लंबे समय तक असर करने वाली दवा की ओर इशारा करते हैं। चारों समूहों के डेटा के आधार पर, जिसमें कम डोज़ वाले समूहों का Day 56 फ़ॉलो-अप भी शामिल है, ABS-201 की हाफ़-लाइफ़ कम से कम 65 दिन आँकी गई है। Absci का कहना है कि इससे छह महीने में दो या तीन बार डोज़ देने का रास्ता बनता है, बशर्ते आगे के फ़ॉलो-अप में इसकी पुष्टि हो।
कोई गंभीर प्रतिकूल घटना दर्ज नहीं हुई। इलाज के दौरान सामने आई सभी प्रतिकूल घटनाएँ हल्की थीं, सिवाय एक मध्यम सिरदर्द के, जिसे इलाज से जुड़ा होने की संभावना कम मानी गई। इलाज से जुड़ी घटनाएँ 5 प्रतिभागियों में हुईं, सभी हल्की, और सबसे आम घटना सिरदर्द थी, जो 4 प्रतिभागियों में देखी गई। दवा के ख़िलाफ़ बनी एंटीबॉडी का दवा के स्तर पर कोई असर नहीं दिखा।
"अब तक दिख रही सुरक्षा, फ़ार्माकोकाइनेटिक और इम्यूनोजेनिसिटी प्रोफ़ाइल से हम ख़ास तौर पर उत्साहित हैं।" Ransi Somaratne, MD, Absci के चीफ़ मेडिकल ऑफ़िसर
AI डिज़ाइन पर दांव लगाने वाली बायोटेक कंपनियों के लिए क्या बदलता है
दवा बनाने वालों के लिए यह नतीजा एक सबूत है कि जनरेटिव AI से डिज़ाइन की गई एंटीबॉडी इंसानों तक पहुँच सकती है और सुरक्षा व दवा के स्तर के मामले में उम्मीद के मुताबिक़ बर्ताव कर सकती है। यह अभी इस बात का सबूत नहीं है कि दवा काम करती है: Dermatology Times लिखता है कि क्लिनिकल असर अभी साबित होना बाक़ी है। कंपनी जिस बिज़नेस केस पर काम कर रही है, वह सुविधा पर टिका है। अगर हाफ़-लाइफ़ बनी रहती है, तो छह महीने में दो या तीन बार दिया जाने वाला इलाज रोज़ ली जाने वाली दवा से बिल्कुल अलग प्रोडक्ट है।
पार्टनर्स के लिए मॉडल उतना ही अहम है जितना मॉलिक्यूल। Absci दवा, बायोटेक, टेक और अकादमिक संस्थानों के साथ काम करती है, और Absci Corporation के शेयर Nasdaq पर ABSI नाम से ट्रेड होते हैं।
Absci ABS-201 के लिए आगे क्या है
Absci को HEADLINE स्टडी से अंतरिम proof-of-concept डेटा 2026 की दूसरी छमाही में और पूरा proof-of-concept डेटा 2027 की शुरुआत में मिलने की उम्मीद है। ये कंपनी की अपनी समय-सीमाएँ हैं, नतीजे नहीं। कंपनी 2026 में आगे चलकर इसी एंटीबॉडी का एंडोमेट्रियोसिस के लिए Phase 2 ट्रायल शुरू करने की भी योजना बना रही है।
सवाल और जवाब
क्या ABS-201 को FDA की मंज़ूरी मिली है?
नहीं। ABS-201 एक जाँच के दौर की एंटीबॉडी है, जो Phase 1/2a ट्रायल में है। इसके मुख्य एंडपॉइंट सुरक्षा और सहनशीलता हैं, और यह इंसानों में बाल उगाती है या नहीं, यह अभी तक नहीं दिखा है।
मरीज़ों को ABS-201 कितनी बार लेनी होगी?
अंतरिम डेटा कम से कम 65 दिन की हाफ़-लाइफ़ बताता है। Absci का कहना है कि इससे छह महीने में दो या तीन इंजेक्शन का रास्ता बनता है, बशर्ते सभी समूहों में इसकी पुष्टि हो।
Absci और किस बीमारी के लिए ABS-201 की जाँच कर रही है?
Absci एंडोमेट्रियोसिस के लिए भी ABS-201 की जाँच कर रही है और 2026 में आगे चलकर इस बीमारी में Phase 2 ट्रायल शुरू करने की योजना है।
MOZGII की राय
हम इसे कैसे बनाते
ऐसी दवा एक लूप पर टिकी होती है: मॉडल एंटीबॉडी के डिज़ाइन सुझाता है, लैब उन्हें परखती है, और लैब के नतीजे वापस मॉडल में जाते हैं। अगर हम यह लूप बना रहे होते, तो हम मॉडल से नहीं, लैब के रिकॉर्ड से शुरुआत करते। हर डिज़ाइन का अपना इतिहास होता: मॉडल ने क्या अनुमान लगाया, एसे ने क्या मापा, और किसने उसे चलाया। इस कड़ी के बिना मॉडल शोर से सीखता है और कोई नहीं बता पाता कि कोई डिज़ाइन क्यों चुना गया।
इंसानी ट्रायल तक जाने वाले हर क़दम पर हम वैज्ञानिकों को ही फ़ैसला करने देते। मॉडल उम्मीदवारों की रैंकिंग करता और बताता कि किन गुणों की वजह से रैंक तय हुई। लैब में क्या जाएगा और आगे क्या बढ़ेगा, यह एक इंसान तय करता। कमज़ोर कड़ी लैब मॉडलों से इंसानों तक की छलांग है। डिश में रखा स्कैल्प टिशू और चूहे का मॉडल मरीज़ नहीं हैं, और सिर्फ़ लैब एसे पर ट्यून किया गया डिज़ाइन सिस्टम असल से बेहतर दिख सकता है।
हम एक ही मेट्रिक पर नज़र रखते: AI से बने उम्मीदवारों में से कितने, जाँच के अगले चरण में पहुँचकर भी अपने अनुमानित गुण बनाए रखते हैं। अगर यह हिस्सा घटता है, तो मॉडल बायोलॉजी को नहीं, लैब को फ़िट कर रहा है।
इसके बाद हम क्लिनिकल नतीजों, जैसे दवा के स्तर और साइड इफ़ेक्ट, को उसी रिकॉर्ड में वापस भेजने का तरीक़ा बनाते, ताकि हर नया डिज़ाइन इस बात से शुरू हो कि इंसानों में असल में क्या हुआ।
स्रोत
इस खबर के तथ्य इन स्रोतों से लिए गए हैं।