HTI-5 फ़ाइनल रूल: 60 में से 14 EHR मानदंड हटे
HHS के 26 अक्टूबर 2026 को जारी HTI-5 फ़ाइनल रूल ने Epic और Oracle जैसी कंपनियों के बेचे इलेक्ट्रॉनिक हेल्थ रिकॉर्ड सॉफ़्टवेयर की सर्टिफ़िकेशन के 60 में से 14 मानदंड हटा दिए, और सात में बड़े बदलाव किए। कटौती सुरक्षा, गोपनीयता और पारदर्शिता की आवश्यकताओं को कवर करती है। हेल्थ IT वेंडरों के लिए इसका मतलब कम कंप्लायंस काम है; अस्पतालों के लिए, जो सॉफ़्टवेयर वे ख़रीदते हैं उसकी ज़्यादा जाँच खुद करना।
HHS ने सर्टिफ़िकेशन नियम क्यों घटाने चाहे
HHS का कहना है कि उसके सर्टिफ़िकेशन नियम हेल्थ रिकॉर्ड सॉफ़्टवेयर बनाने वाली कंपनियों पर बोझ बन गए थे। 22 दिसंबर 2025 को HTI-5 का प्रस्ताव रखते समय Assistant Secretary for Technology Policy और Office of the National Coordinator for Health IT, यानी ASTP/ONC, ने नियम को राष्ट्रपति Trump के डीरेगुलेशन पर Executive Order 14192 और आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस में अगुवाई के प्रशासन के लक्ष्य का हिस्सा बताया।
प्रस्ताव के तीन लक्ष्य थे: स्वैच्छिक ONC Health IT Certification Program से दोहराई गई आवश्यकताएँ हटाना, इन्फ़ॉर्मेशन ब्लॉकिंग के नियम इस तरह अपडेट करना कि मरीज़ों की अपने डेटा तक पहुँच न रुके, और AI-सक्षम डेटा आदान-प्रदान के लिए FHIR-आधारित एप्लिकेशन प्रोग्रामिंग इंटरफ़ेस की नई नींव रखना।
फ़ाइनल रूल क्या बदलता है
STAT की रिपोर्ट के अनुसार सोमवार, 26 अक्टूबर 2026 को जारी फ़ाइनल रूल ने Epic और Oracle जैसी कंपनियों के बेचे इलेक्ट्रॉनिक हेल्थ रिकॉर्ड सिस्टम की सर्टिफ़िकेशन के 60 में से 14 मानदंड हटा दिए। सात और मानदंडों में बड़े बदलाव हुए। हटाई गई 14 आवश्यकताएँ सुरक्षा, गोपनीयता और पारदर्शिता को कवर करती हैं।
अंतिम कटौती योजना से छोटी है। दिसंबर 2025 में एजेंसी ने कार्यक्रम के 50% से ज़्यादा सर्टिफ़िकेशन मानदंड हटाने, कई और में बदलाव करने और पहले के एनफ़ोर्समेंट डिस्क्रेशन नोटिस को स्थायी रूप से अपनाने का प्रस्ताव रखा था।
वेंडरों के लिए सर्टिफ़िकेशन कार्यक्रम कैसे काम करता है
सर्टिफ़िकेशन से हेल्थ IT डेवलपर दिखाते हैं कि उनका सॉफ़्टवेयर संघीय मानदंड पूरे करता है, और HHS कार्यक्रम को स्वैच्छिक बताता है। हर मानदंड एक आवश्यकता है जो प्रोडक्ट को सर्टिफ़ाइड होने के लिए पूरी करनी पड़ती है। कम मानदंडों का मतलब है कि सर्टिफ़िकेशन बनाए रखने के लिए वेंडर को कम फ़ीचर बनाने, टेस्ट करने और दस्तावेज़ बनाने पड़ेंगे।
HHS चाहता है कि कार्यक्रम का भविष्य FHIR जैसे मानक-आधारित API पर टिके, जो एक सिस्टम को दूसरे से साझा फ़ॉर्मैट में हेल्थ डेटा माँगने और पाने देते हैं। एजेंसी के अनुसार यह फ़ोकस AI-सक्षम इंटरऑपरेबिलिटी टूल का समर्थन करने के लिए है, यानी वह सॉफ़्टवेयर जो सिस्टमों में मरीज़ों के रिकॉर्ड ले जाता और पढ़ता है।
"ये प्रस्ताव समझदारी भरा तरीक़ा दिखाते हैं जो हेल्थ IT डेवलपरों से दोहराई गई आवश्यकताएँ हटाता है, मरीज़ों की उनकी जानकारी तक निर्बाध पहुँच बेहतर पक्की करता है और AI-आधारित डेटा आदान-प्रदान की नींव रखता है।" — Tom Keane, MD, National Coordinator for Health IT, HTI-5 प्रस्ताव पर
HHS को HTI-5 फ़ाइनल रूल से कितनी बचत की उम्मीद है
बचत के आँकड़े दिसंबर 2025 के प्रस्ताव से आते हैं और अनुमान हैं, मापे गए नतीजे नहीं। HHS ने प्रस्तावित नियम से कुल 1.53 बिलियन डॉलर की बचत की उम्मीद की थी, जिसमें हेल्थ IT डेवलपरों, प्रदाताओं और दूसरों के लिए अगले पाँच सालों में 650 मिलियन डॉलर शामिल थे। उसका अनुमान था कि सर्टिफ़ाइड डेवलपर पहले साल में 1.4 मिलियन से ज़्यादा कंप्लायंस घंटे बचाएँगे, यानी प्रति डेवलपर औसतन 4,000 घंटे तक।
ये अनुमान उस प्रस्ताव के लिए बने थे जो 50% से ज़्यादा मानदंड हटाता। फ़ाइनल रूल 60 में से 14 हटाता है, इसलिए प्रस्ताव के लिए एजेंसी की अनुमानित बचत को फ़ाइनल रूल की बचत नहीं समझना चाहिए।
हेल्थ IT वेंडरों और अस्पतालों के लिए इसका मतलब
EHR वेंडरों के लिए नियम का मतलब है निभाने की कम सर्टिफ़िकेशन आवश्यकताएँ और इंजीनियरिंग समय जो नए प्रोडक्ट पर जा सकता है, जो HHS के अनुसार उसका इरादा है। वह सॉफ़्टवेयर ख़रीदने वाले अस्पतालों और क्लिनिकों के लिए इससे कुछ जाँच ख़रीदार पर आ जाती है। STAT के अनुसार कई टिप्पणीकारों ने आपत्ति जताई कि बदलाव संवेदनशील स्वास्थ्य जानकारी की सुरक्षा और गोपनीयता को और आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस पर टिके प्रोडक्ट की सुरक्षा पक्की करने की कोशिशों को कमज़ोर करेंगे।
जो अस्पताल सुरक्षा या पारदर्शिता फ़ीचर के सबूत के तौर पर सर्टिफ़िकेशन पर निर्भर था, उसे अब वेंडर से सीधे पूछना होगा कि वह फ़ीचर प्रोडक्ट में बचा है या नहीं।
सवाल और जवाब
HTI-5 ने कितने EHR सर्टिफ़िकेशन मानदंड हटाए?
STAT के अनुसार फ़ाइनल रूल ने इलेक्ट्रॉनिक हेल्थ रिकॉर्ड सिस्टम की सर्टिफ़िकेशन के 60 में से 14 मानदंड हटा दिए और सात और में बड़े बदलाव किए।
HHS ने HTI-5 से कितनी बचत बताई थी?
प्रस्तावित नियम के लिए HHS ने कुल 1.53 बिलियन डॉलर की बचत का अनुमान लगाया था, जिसमें पाँच सालों में 650 मिलियन डॉलर और डेवलपरों के लिए पहले साल में 1.4 मिलियन से ज़्यादा कंप्लायंस घंटे शामिल थे। ये प्रस्ताव के लिए एजेंसी के अनुमान हैं।
MOZGII की राय
हम इसे कैसे बनाते
जब कोई नियामक कोई आवश्यकता हटाता है, तो जिस जोखिम को वह कवर करती थी वह ग़ायब नहीं होता। वह सॉफ़्टवेयर ख़रीदने वाले के पास चला जाता है। अगर हम इस नियम के बाद हेल्थ रिकॉर्ड सॉफ़्टवेयर ख़रीदने वाले अस्पताल होते, तो सुरक्षा, गोपनीयता और पारदर्शिता के जिन फ़ीचर की हमें ज़रूरत है उनकी अपनी सूची रखते, और सर्टिफ़िकेशन लेबल पर भरोसा करने के बजाय हर वेंडर को उस सूची पर परखते।
वेंडर की तरफ़ हम हटाए गए मानदंडों को मुफ़्त छूट नहीं, प्रोडक्ट का फ़ैसला मानते। उनमें से कुछ फ़ीचर मरीज़ का डेटा बचाते हैं, और ग्राहक उन्हें कॉन्ट्रैक्ट में माँगेंगे। ग्राहक जिन पर निर्भर हैं उन्हें हम रखते, सरल शब्दों में दस्तावेज़ बनाते, और सिर्फ़ वह हटाते जिसे कोई इस्तेमाल नहीं करता। सबसे ज़्यादा सावधानी वहाँ चाहिए जहाँ कोई टूल AI से मरीज़ों के रिकॉर्ड पढ़ता या लिखता है। हम उसके छुए हर रिकॉर्ड को लॉग करते और हर हफ़्ते चिकित्सकों से उसके आउटपुट का एक नमूना जँचवाते।
हम जो एक मेट्रिक देखते, वह ग्राहक कॉन्ट्रैक्ट में सुरक्षा और गोपनीयता के उन सवालों की संख्या होती जिनका प्रोडक्ट सबूत के साथ जवाब नहीं दे सकता। अगर वह संख्या बढ़ती है, तो वेंडर ने कुछ ऐसा काट दिया है जिसकी ख़रीदारों को अब भी ज़रूरत है।
अगला कदम: शुरू से ऑडिट ट्रेल के साथ FHIR-आधारित डेटा एक्सेस बनाना, क्योंकि एजेंसी के अनुसार कार्यक्रम उसी ओर जा रहा है और ज़्यादातर AI टूल वहीं जुड़ेंगे।
स्रोत
इस खबर के तथ्य इन स्रोतों से लिए गए हैं।
- 01HHS relaxes security, transparency rules for electronic health records | STATstatnews.com
- 02HHS Proposes HTI-5 Rule to Streamline Certification Program, Further Protect Patients from Information Blocking, and Foster an Artificial Intelligence-enabled Future - ONC - Office of the National Coohealthit.gov