روبوت Dexter للجراحة النسائية يضيف أربع عمليات بموافقة FDA
تضيف موافقة جديدة من FDA لشركة Distalmotion، أُعلنت في 16 يونيو 2026، ثلاث عمليات لإصلاح هبوط أعضاء الحوض وعملية استئصال بطانة الرحم المهاجرة إلى روبوت Dexter للجراحة النسائية والعامة. وهي ثاني موافقة للشركة في أمراض النساء ورابع موافقة لها في الولايات المتحدة إجمالا. وبالنسبة إلى مراكز جراحة اليوم الواحد، يعني ذلك أن روبوتا واحدا مدمجا يستطيع الآن حمل خط أوسع من خدمات صحة المرأة، وتقول Distalmotion إن أكثر من 4,000 مريض عولجوا بروبوت Dexter حتى الآن.
لماذا احتاجت مراكز الجراحة الخارجية إلى روبوت مختلف
بنت Distalmotion استراتيجيتها الأمريكية على مشكلة واحدة: جراحة اليوم الواحد تنتقل من المستشفيات، لكن أشهر روبوت جراحي لم يُصنع للأماكن التي تنتقل إليها. فقد أصبح نظام da Vinci من Intuitive ركيزة في كثير من المستشفيات الأمريكية. أما مراكز الجراحة الخارجية (ASC) وغيرها من مواقع الرعاية الخارجية فتعمل بتكاليف أقل، والكفاءة هي ما يحدد هل تربح الخدمة الجديدة.
وتقول الشركة السويسرية، ومقرها لوزان ولها مكتب أمريكي في كليفلاند بولاية أوهايو، إن هذه المراكز تحتاج إلى منصة روبوتية تدعم انتقال مزيد من جراحات اليوم الواحد إلى منشآتها. وقد صممت Dexter خصيصا لبيئة مراكز الجراحة الخارجية.
كيف صُمم روبوت Dexter لغرف العمليات الأصغر
Dexter روبوت جراحي للأنسجة الرخوة مخصص لعمليات المنظار في المسالك البولية والجراحة العامة وأمراض النساء، وحجمه هو الفارق الرئيسي عن da Vinci. فتصميمه المدمج والمتنقل يتيح للمنشأة وضعه في غرفة العمليات دون تعديلات إنشائية ونقله بين الأجنحة الجراحية حسب الحاجة.
ويستخدم النظام أدوات روبوتية أحادية الاستخدام بمفاصل كاملة الحركة. وبنيته المفتوحة مصممة لتعمل مع تقنيات غرف العمليات وأنظمة التصوير التي تملكها المنشأة أصلا، فلا يضطر المركز إلى إعادة بناء سير عمله حول الروبوت.
كيف يستخدم الجراحون Dexter أثناء العملية
في العمل اليومي يعمل الجراح على وحدة تحكم معقمة تبقى قريبة من المريض ومن فريق غرفة العمليات. وتقول Distalmotion إن ذلك يدعم التواصل داخل الغرفة ويتيح للفريق التبديل بين تقنيات المنظار والتقنيات الروبوتية أثناء العملية.
وفي الولايات المتحدة، Dexter مصرح به للمرضى البالغين، أي من 22 عاما فأكثر، في عمليات المنظار الموافق عليها. ولأن الروبوت ينتقل بين الأجنحة حسب الحاجة، لا يحتاج المركز إلى تخصيص غرفة له.
ما الذي تشمله موافقة FDA 510(k) الجديدة
تشمل موافقة FDA 510(k) عمليات تثبيت المهبل بالعجز وتثبيت عنق الرحم بالعجز وتثبيت الرحم بالعجز، وهي ثلاث عمليات ترميمية تعالج هبوط أعضاء الحوض، إضافة إلى استئصال بطانة الرحم المهاجرة، أي إزالة النسيج غير الطبيعي الذي ينمو خارج الرحم.
وتأتي امتدادا لأول موافقة لـDexter في أمراض النساء، وكانت لاستئصال الرحم واستئصال البوق والمبيض. كما أن Dexter حاصل في الولايات المتحدة على موافقة لاستئصال المرارة وإصلاح الفتق الإربي. وبذلك تكون هذه رابع موافقة من FDA للمنصة. وتقول الشركة إن أكثر من 4,000 مريض عولجوا بـDexter حتى الآن.
ما الذي يغيّره لمراكز جراحة اليوم الواحد
بالنسبة إلى مركز الجراحة الخارجية، كل عملية جديدة موافق عليها نوع آخر من الحالات يستطيع الروبوت نفسه إجراءه. وتقول Distalmotion إن دواعي الاستعمال الموسعة تتيح لمقدمي الرعاية الخارجية توسيع خدماتهم في أمراض النساء والاستفادة القصوى من نظام Dexter، في مواقع رعاية أقل تكلفة يحدد فيها حجم العمليات شكل كل خط خدمة.
"بتمكين خط خدمات متكامل في أمراض النساء، نمنح فرق الرعاية القدرة على تحقيق أقصى استفادة من سير عملها وتقديم مزايا الروبوتات ورعاية اليوم الواحد معا لعدد أكبر من المرضى." غريغ روش، الرئيس التنفيذي لـDistalmotion، عن دواعي الاستعمال النسائية الجديدة
والدرس الأوسع لصانعي الأجهزة يكمن في التسلسل. فقد بدأت Distalmotion بالجراحة العامة، ثم أضافت أمراض النساء على خطوتين، فوسّعت كل موافقة مزيج الحالات للروبوتات المركّبة أصلا. والداعي الأول الضيق يمكن أن يقود مع ذلك إلى خط خدمات كامل.
أسئلة وأجوبة
ما العمليات التي حصل عليها روبوت Dexter على موافقة في أمريكا؟
حصل Dexter على موافقة لاستئصال الرحم واستئصال البوق والمبيض، ولثلاث عمليات لإصلاح هبوط أعضاء الحوض (تثبيت المهبل بالعجز وتثبيت عنق الرحم بالعجز وتثبيت الرحم بالعجز)، ولاستئصال بطانة الرحم المهاجرة. وفي الجراحة العامة حصل على موافقة لاستئصال المرارة وإصلاح الفتق الإربي.
ما الفرق بين Dexter ونظام da Vinci؟
الفرق في البيئة التي صُمم لها. فقد أصبح da Vinci ركيزة في كثير من المستشفيات الأمريكية، بينما صُمم Dexter لمراكز الجراحة الخارجية. ويتيح له تصميمه المدمج والمتنقل الانتقال بين الغرف دون تغييرات إنشائية، وتعمل بنيته المفتوحة مع أنظمة التصوير الموجودة لدى المنشأة.
ما الذي تختبره Distalmotion بعد ذلك؟
تجري Distalmotion دراسة أمريكية بموجب إعفاء الأجهزة البحثية (IDE) على Dexter في استئصال الورم العضلي الرحمي، وهي عملية لإزالة الأورام الليفية من الرحم.
رؤية MOZGII
كيف كنا سنبنيه
يستحق الروبوت مكانه في مركز الجراحة بعدد الحالات التي يجريها كل أسبوع، لا بمدى إبهار حالة واحدة. كنا سنتعامل مع الجدولة على أنها القيد الحقيقي لـDexter. والبيانات التي كنا سنطلبها أولا هي سجل الحالات: أي العمليات محجوزة، وكم تستغرق كل منها، وكم يستغرق تجهيز الغرفة من جديد، وكم مرة يبقى الروبوت معطلا لأنه في الجناح الخطأ.
تفيد الروبوتات في الطب أكثر حيث تتكرر المهمة مرات كثيرة وتكون الأخطاء الصغيرة مكلفة: خطوات المنظار نفسها، وحركات الأدوات نفسها، وتجهيز الغرفة نفسه. وهناك كنا سنبني البرمجيات حول الروبوت. كنا سنبدأ بأداة تخطيط تطابق الروبوت مع الغرف والحالات، وقائمة تحقق تتابع الأدوات أحادية الاستخدام لكل عملية. وكان الجراح ورئيسة التمريض سيعتمدان كل خطة، والبرمجيات ستقترح فقط.
الموضع الذي يتعطل فيه النظام هو حافة دواعي الاستعمال الموافق عليها. فأداة الجدولة يجب ألا تقترح أبدا حالة لم يحصل الروبوت على موافقة لها، ولا جهازا مخصصا للبالغين لمريض أصغر سنا. كنا سنثبّت هذه الحدود في الشيفرة من القائمة الموافق عليها، ويحدّثها شخص بعد كل موافقة جديدة. والمقياس الوحيد الذي كنا سنراقبه هو عدد الحالات الروبوتية لكل روبوت في الأسبوع. وبعد ذلك كنا سنضيف مراجعة للتحولات بين التقنية الروبوتية وتقنية المنظار، لأن هذا التبديل ميزة في التصميم، والفريق سيريد أن يعرف متى يحدث ولماذا.
المصادر
من أين جاءت حقائق هذا الخبر.