دراسة Ottava لتحويل مسار المعدة: 30 مريضا دون تحويل جراحي

ما المشكلة التي أرادت J&J حلها في غرفة العمليات

كثير من غرف العمليات أضيق من أن تتسع لروبوت جراحي، وقد صممت J&J روبوت Ottava حول هذا القيد. فمعظم الأنظمة الروبوتية تقف على ذراع حامل منفصلة أو على عربات بجانب المريض. أما Ottava فيضع أربع أذرع روبوتية داخل طاولة جراحية بالحجم القياسي، فلا حاجة إلى إدخال أي معدات إضافية.

والعملية المختارة للتجربة الأولى صعبة. فتحويل مسار المعدة بطريقة Roux-en-Y ينشئ جيبا صغيرا من المعدة ويعيد توجيه الطعام إلى الأمعاء الدقيقة. وتقول J&J إن العملية تتطلب مهارة تقنية عالية وتشمل خطوات تقييدية وترميمية تمتد عادة عبر عدة أرباع من البطن.

كيف اختبرت دراسة FORTE الروبوت

كانت FORTE تجربة استباقية متعددة المراكز بذراع واحدة ومفتوحة التسمية في ستة مواقع دراسة في الولايات المتحدة. وقيّمت سلامة النظام البحثي وأداءه حتى 30 يوما بعد عملية تحويل مسار المعدة بطريقة Roux-en-Y. وعُرضت النتائج في الاجتماع السنوي لعام 2026 للجمعية الأمريكية لجراحة الأيض والسمنة في سان أنطونيو بولاية تكساس. وكان الباحث الرئيسي الدكتور إريك ويلسون من UTHealth Houston ومركز Memorial Hermann-Texas الطبي.

ما الذي توصلت إليه دراسة Ottava لتحويل مسار المعدة

قالت J&J إن الدراسة حققت نقاط النهاية الأولية للسلامة والأداء حتى 30 يوما. وأكمل الباحثون كل العمليات بالروبوت على Ottava، دون أي انتقال إلى أسلوب غير روبوتي. وذكر موقع MedTech Dive أنه لم تقع أحداث ضارة مرتبطة بالجهاز. وبلغ متوسط فقدان الوزن بعد 30 يوما من الجراحة 30 رطلا.

ورُكّب الروبوت واستُخدم في المستشفيات الستة المشاركة كلها. وتراوحت مساحة غرف العمليات فيها بين نحو 243 و694 قدما مربعة. وفي خمسة من المواقع الستة أُجريت الحالات في غرف لم تُستخدم للجراحة الروبوتية من قبل، منها غرف اعتُبرت تاريخيا صعبة على الأنظمة الروبوتية بسبب ضيق المساحة.

"تُظهر هذه النتائج أن البنية الجديدة يمكن أن تندمج في البنية التحتية القائمة وتزيل العوائق العملية أمام اعتماد أوسع." بيتر شولام، كبير المسؤولين العلميين لقطاع التقنيات الطبية في J&J

ما الذي يغيّره للمستشفيات التي تخطط للجراحة الروبوتية

السؤال الأول للمستشفى عن أي روبوت هو أين يمكن وضعه. وتقول J&J إن النظام قد يتيح لمزيد من غرف العمليات استيعاب الروبوتات، لأن الأذرع في الطاولة ولا حاجة إلى ذراع حامل منفصلة أو عربات. وفي التجربة استضافت غرف لا تتجاوز نحو 243 قدما مربعة الحالات. وقد يتيح ذلك للمستشفى إجراء الحالات الروبوتية في غرف يملكها أصلا، بدلا من حجز بضع غرف كبيرة لها.

ولم تذكر الدراسة التكلفة أو مدة كل حالة أو وقت تجهيز الغرفة. ويبقى مكسب القدرة ادعاء الشركة حتى الآن، تسنده تجربة واحدة.

وجراحة السمنة مجال واسع لهذه القدرة. وتستشهد J&J ببيانات اتحادية تفيد بأن أكثر من اثنين من كل خمسة بالغين في الولايات المتحدة مصابون بالسمنة، وتقول إن عمليات مثل تحويل مسار المعدة بطريقة Roux-en-Y تُجرى بالروبوت بشكل متزايد.

أين تقع التجربة في طريق J&J إلى السوق

دعمت بيانات FORTE، مع الاختبارات قبل السريرية، طلب J&J إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على تصنيف De Novo. وذكر MedTech Dive أن تقديم الطلب أُعلن في يناير. ويشمل داعي الاستعمال المستهدف عدة عمليات جراحية عامة في أعلى البطن، منها تحويل مسار المعدة، وتكميم المعدة، واستئصال جزء من الأمعاء الدقيقة، وإصلاح فتق الحجاب الحاجز. وتجري تجربة منفصلة بموجب إعفاء الأجهزة البحثية لإصلاح الفتق الإربي.

وعند صدور النتائج كان Ottava قيد التطوير وغير مصرح ببيعه في أي سوق. وقال تيم شميد، الرئيس العالمي لقطاع التقنيات الطبية في J&J، للمستثمرين في أبريل إن الشركة تتوقع أن يكون النظام محفزا مهما لنمو أسرع في أعمال التقنيات الطبية بعد حصوله على تصريح FDA. وهذا توقع لا نتيجة. وسينافس Ottava نظام da Vinci من Intuitive Surgical وعددا متزايدا من الروبوتات الجديدة.

ما الذي لا تُظهره الدراسة بعد

كانت التجربة صغيرة وقصيرة. فقد سجلت 30 مريضا في ذراع واحدة دون مجموعة مقارنة، وتابعتهم 30 يوما، واختبرت عملية واحدة. وهي تُظهر أن الروبوت يمكن تركيبه في الغرف القائمة وإكمال عملية صعبة. لكنها لا تُظهر بعد النتائج طويلة المدى ولا كيف يقارن Ottava بالروبوتات الأخرى.

أسئلة وأجوبة

ما روبوت Ottava؟

Ottava روبوت جراحي للأنسجة الرخوة من جونسون آند جونسون، مصمم لمجموعة واسعة من العمليات في تخصصات متعددة. وأذرعه الروبوتية الأربع مدمجة في طاولة جراحية بالحجم القياسي، فلا يحتاج إلى ذراع حامل منفصلة أو عربات. وعندما صدرت النتائج في 5 مايو 2026 كان لا يزال قيد البحث.

هل حققت دراسة FORTE نقاط النهاية؟

نعم. قالت J&J إن الدراسة التي شملت 30 مريضا حققت نقاط النهاية الأولية للسلامة والأداء حتى 30 يوما، وإن كل عملية أُكملت بالروبوت دون انتقال إلى أسلوب آخر. وذكر MedTech Dive أنه لم تقع أحداث ضارة مرتبطة بالجهاز.

هل يعمل Ottava في غرف العمليات الأصغر؟

في التجربة رُكّب في غرف تتراوح مساحتها بين نحو 243 و694 قدما مربعة، واستخدمت خمسة من المواقع الستة غرفا لم تستضف جراحة روبوتية من قبل. وتقول J&J إن ذلك يُظهر أن النظام يمكن أن يناسب البنية التحتية القائمة في المستشفيات.