Bypass gastrique robotique : aucune conversion pour Ottava

Le problème que J&J voulait résoudre au bloc opératoire

Beaucoup de blocs opératoires sont trop exigus pour un robot chirurgical, et J&J a conçu Ottava autour de cette contrainte. La plupart des systèmes robotiques reposent sur une potence séparée ou sur des chariots placés à côté du patient. Ottava intègre au contraire quatre bras robotiques dans une table d'opération de taille standard, si bien qu'aucun équipement supplémentaire n'a besoin d'être apporté.

L'intervention choisie pour le premier essai est difficile. Le bypass gastrique Roux-en-Y crée une petite poche à partir de l'estomac et redirige les aliments vers l'intestin grêle. J&J souligne que l'opération est techniquement exigeante et associe des temps restrictifs et reconstructeurs qui couvrent généralement plusieurs quadrants de l'abdomen.

Comment l'étude FORTE a testé le robot

FORTE était un essai prospectif, multicentrique, à un seul bras et en ouvert, mené dans six centres aux États-Unis. Il évaluait la sécurité et la performance du système expérimental pendant les 30 jours suivant un bypass gastrique Roux-en-Y. Les résultats ont été présentés au congrès annuel 2026 de l'American Society for Metabolic and Bariatric Surgery à San Antonio, au Texas. L'investigateur principal était le docteur Erik Wilson, de UTHealth Houston et du Memorial Hermann-Texas Medical Center.

Ce qu'a montré l'étude sur le bypass gastrique avec Ottava

L'étude a atteint ses critères principaux de sécurité et de performance à 30 jours, selon J&J. Les investigateurs ont réalisé toutes les interventions au robot sur Ottava, sans aucune conversion vers une technique non robotique. MedTech Dive rapporte qu'aucun événement indésirable lié au dispositif n'a été observé. La perte de poids moyenne à 30 jours après l'opération était de 30 livres.

Le robot a été installé et utilisé dans les six hôpitaux participants. Leurs blocs opératoires mesuraient d'environ 243 à 694 pieds carrés. Dans cinq des six centres, les interventions ont eu lieu dans des salles jamais utilisées auparavant pour la chirurgie robotique, y compris des salles réputées difficiles pour les systèmes robotiques faute d'espace.

« Ces résultats montrent que cette architecture inédite peut s'intégrer aux infrastructures existantes et lever les obstacles pratiques à une adoption plus large. » Peter Schulam, directeur scientifique de la division medtech de J&J

Ce que cela change pour les hôpitaux qui préparent la chirurgie robotique

Pour un hôpital, la première question posée par un robot est celle de sa place. J&J affirme que le système peut permettre à davantage de blocs d'accueillir la robotique, puisque les bras sont dans la table et qu'aucune potence ni aucun chariot séparé n'est nécessaire. Dans l'essai, des salles d'environ 243 pieds carrés seulement ont accueilli les interventions. Un hôpital pourrait ainsi opérer au robot dans les salles dont il dispose déjà, au lieu de réserver quelques grandes salles à cet usage.

L'étude n'a rendu compte ni du coût, ni de la durée par intervention, ni de la rotation des salles. Le gain de capacité reste pour l'instant une affirmation de l'entreprise, appuyée sur un seul essai.

La chirurgie bariatrique offre un vaste terrain à cette capacité. J&J cite des données fédérales selon lesquelles plus de deux adultes sur cinq aux États-Unis sont obèses, et indique que des interventions comme le bypass gastrique Roux-en-Y sont de plus en plus réalisées au robot.

La place de l'essai dans le parcours de J&J vers le marché

Les données de FORTE, avec les essais précliniques, ont étayé la demande de classification De Novo déposée par J&J auprès de la Food and Drug Administration. MedTech Dive rapporte que le dépôt a été annoncé en janvier. L'indication visée couvre plusieurs interventions de chirurgie générale de la partie haute de l'abdomen, dont le bypass gastrique, la gastrectomie longitudinale (sleeve), la résection de l'intestin grêle et la cure de hernie hiatale. Un autre essai sous exemption de dispositif expérimental est en cours pour la cure de hernie inguinale.

Au moment des résultats, Ottava était en développement et n'était autorisé à la vente sur aucun marché. Tim Schmid, président monde de la division medtech de J&J, a indiqué aux investisseurs en avril que l'entreprise attend du système qu'il soit un moteur important d'une croissance plus rapide de son activité medtech une fois l'autorisation de la FDA obtenue. C'est une prévision, pas un résultat. Ottava affrontera le da Vinci d'Intuitive Surgical et un nombre croissant de nouveaux robots.

Ce que l'étude ne montre pas encore

L'essai était petit et court. Il a inclus 30 patients dans un seul bras sans groupe de comparaison, les a suivis pendant 30 jours et n'a testé qu'une intervention. Il montre que le robot peut être installé dans des salles existantes et mener à bien une opération exigeante. Il ne montre pas encore les résultats à long terme ni la comparaison d'Ottava avec d'autres robots.

Questions et réponses

Qu'est-ce que le robot Ottava ?

Ottava est le robot de chirurgie des tissus mous de Johnson & Johnson, conçu pour un large éventail d'interventions dans plusieurs spécialités. Ses quatre bras robotiques sont intégrés à une table d'opération de taille standard : il ne nécessite donc ni potence ni chariot séparé. À la publication des résultats, le 5 mai 2026, il était encore expérimental.

L'étude FORTE a-t-elle atteint ses critères ?

Oui. J&J indique que l'étude, menée sur 30 patients, a atteint ses critères principaux de sécurité et de performance à 30 jours, et que chaque intervention a été réalisée au robot sans conversion. MedTech Dive rapporte qu'aucun événement indésirable lié au dispositif n'a été observé.

Ottava peut-il fonctionner dans des blocs plus petits ?

Dans l'essai, il a été installé dans des salles d'environ 243 à 694 pieds carrés, et cinq des six centres ont utilisé des salles qui n'avaient jamais accueilli de chirurgie robotique. J&J y voit la preuve que le système peut s'intégrer aux infrastructures hospitalières existantes.