Distalmotion FDA मंज़ूरी: Dexter के चार गायनेकोलॉजी इस्तेमाल

आउटपेशेंट सर्जरी सेंटर्स को अलग रोबोट की ज़रूरत क्यों थी

Distalmotion ने अमेरिका की अपनी रणनीति एक समस्या पर बनाई: उसी दिन छुट्टी वाली सर्जरी अस्पतालों से बाहर जा रही है, लेकिन सबसे जाना माना सर्जिकल रोबोट उन जगहों के लिए नहीं बना था जहाँ यह सर्जरी जा रही है। Intuitive का da Vinci सिस्टम अमेरिका के कई अस्पतालों का अहम हिस्सा बन चुका है। एम्बुलेटरी सर्जरी सेंटर (ASC) और दूसरी आउटपेशेंट जगहें कम लागत पर चलती हैं, और वहाँ दक्षता ही तय करती है कि कोई नई सेवा फ़ायदे में रहेगी या नहीं।

स्विट्ज़रलैंड की यह कंपनी, जिसका मुख्यालय लुसान में और अमेरिकी ऑफ़िस ओहायो के क्लीवलैंड में है, कहती है कि इन सेंटर्स को ऐसा रोबोटिक प्लेटफ़ॉर्म चाहिए जो उसी दिन वाली ज़्यादा सर्जरी को उनकी जगहों तक लाने में मदद करे। उसने Dexter को खास तौर पर ASC के माहौल के लिए डिज़ाइन किया।

छोटे ऑपरेशन थिएटरों के लिए Dexter रोबोट कैसे बना है

Dexter यूरोलॉजी, जनरल सर्जरी और गायनेकोलॉजी में लैप्रोस्कोपिक प्रोसीजर के लिए एक सॉफ़्ट टिशू सर्जिकल रोबोट है, और इसका आकार da Vinci से सबसे बड़ा फ़र्क है। इसका कॉम्पैक्ट और मोबाइल डिज़ाइन किसी सेंटर को इसे बिना ढाँचागत बदलाव के ऑपरेशन थिएटर में रखने और ज़रूरत के हिसाब से एक सर्जिकल सुइट से दूसरे में ले जाने देता है।

सिस्टम पूरी तरह कलाई जैसी मुड़ने वाली, एक बार इस्तेमाल होने वाली रोबोटिक इंस्ट्रूमेंट्स का इस्तेमाल करता है। इसका ओपन आर्किटेक्चर उन ऑपरेशन थिएटर तकनीकों और विज़ुअलाइज़ेशन सिस्टम्स के साथ काम करने के लिए बना है जो किसी सेंटर के पास पहले से हैं, इसलिए सेंटर को रोबोट के लिए अपना मौजूदा वर्कफ़्लो दोबारा नहीं बनाना पड़ता।

सर्जन प्रोसीजर के दौरान Dexter का इस्तेमाल कैसे करते हैं

रोज़ के काम में सर्जन एक स्टेराइल कंसोल पर काम करते हैं, जो मरीज़ और ऑपरेशन थिएटर की टीम के पास ही रहता है। Distalmotion का कहना है कि इससे कमरे में बातचीत आसान होती है और टीम प्रोसीजर के दौरान लैप्रोस्कोपिक और रोबोटिक तकनीक के बीच बदल सकती है।

अमेरिका में Dexter को उसके मंज़ूर लैप्रोस्कोपिक प्रोसीजर में वयस्क मरीज़ों के लिए इजाज़त है, यानी 22 साल और उससे ज़्यादा उम्र वाले। रोबोट ज़रूरत के हिसाब से सुइट्स के बीच घूम सकता है, इसलिए सेंटर को इसके लिए अलग कमरा नहीं देना पड़ता।

नई FDA 510(k) मंज़ूरी में क्या शामिल है

FDA 510(k) मंज़ूरी में सैक्रोकोल्पोपेक्सी, सैक्रोसर्विकोपेक्सी और सैक्रोहिस्टेरोपेक्सी शामिल हैं, यानी पेल्विक ऑर्गन प्रोलैप्स ठीक करने वाले तीन रिकंस्ट्रक्टिव ऑपरेशन, साथ ही एंडोमेट्रियोसिस रिसेक्शन, जिसमें गर्भाशय के बाहर बढ़ रहे असामान्य टिशू को हटाया जाता है।

यह Dexter को गायनेकोलॉजी में मिली पहली मंज़ूरी की अगली कड़ी है, जो हिस्टेरेक्टॉमी और सैल्पिंगो ऊफ़ोरेक्टॉमी, यानी अंडाशय निकालने के लिए थी। अमेरिका में Dexter को पित्ताशय निकालने और इंगुइनल हर्निया रिपेयर की भी मंज़ूरी है। इस तरह यह प्लेटफ़ॉर्म की चौथी FDA मंज़ूरी है। कंपनी के मुताबिक, अब तक 4,000 से ज़्यादा मरीज़ों का इलाज Dexter से हो चुका है।

एम्बुलेटरी सर्जरी सेंटर्स के लिए क्या बदलता है

किसी ASC के लिए हर नया मंज़ूर प्रोसीजर एक और तरह का केस है जो वही रोबोट चला सकता है। Distalmotion का कहना है कि बढ़े हुए इस्तेमाल से आउटपेशेंट प्रोवाइडर अपनी गायनेकोलॉजी सेवाएँ बढ़ा सकते हैं और Dexter सिस्टम का पूरा इस्तेमाल कर सकते हैं, उन कम लागत वाली जगहों पर जहाँ प्रोसीजर की संख्या हर सर्विस लाइन तय करती है।

"पूरी GYN सर्विस लाइन संभव बनाकर हम केयर टीमों को अपने वर्कफ़्लो का पूरा फ़ायदा उठाने और रोबोटिक्स व उसी दिन वाले इलाज के मिले जुले फ़ायदे ज़्यादा मरीज़ों तक पहुँचाने की ताकत दे रहे हैं।" ग्रेग रोश, Distalmotion के CEO, गायनेकोलॉजी के नए इस्तेमालों पर

डिवाइस बनाने वालों के लिए बड़ा सबक क्रम में है। Distalmotion ने जनरल सर्जरी से शुरुआत की, फिर दो कदमों में गायनेकोलॉजी जोड़ी, जिससे हर मंज़ूरी ने पहले से लगे रोबोटों के लिए केस का दायरा बढ़ाया। एक छोटी पहली मंज़ूरी भी पूरी सर्विस लाइन तक ले जा सकती है।

सवाल और जवाब

अमेरिका में Dexter रोबोट को किन प्रोसीजर की मंज़ूरी है?

Dexter को हिस्टेरेक्टॉमी और सैल्पिंगो ऊफ़ोरेक्टॉमी, पेल्विक ऑर्गन प्रोलैप्स की तीन रिपेयर सर्जरी (सैक्रोकोल्पोपेक्सी, सैक्रोसर्विकोपेक्सी और सैक्रोहिस्टेरोपेक्सी) और एंडोमेट्रियोसिस रिसेक्शन की मंज़ूरी है। जनरल सर्जरी में इसे कोलेसिस्टेक्टॉमी, यानी पित्ताशय निकालने, और इंगुइनल हर्निया रिपेयर की मंज़ूरी है।

Dexter, da Vinci सिस्टम से कैसे अलग है?

फ़र्क उस जगह का है जिसके लिए इसे डिज़ाइन किया गया। Da Vinci अमेरिका के कई अस्पतालों का अहम हिस्सा बन चुका है, जबकि Dexter को ASC के लिए डिज़ाइन किया गया। इसका कॉम्पैक्ट और पोर्टेबल डिज़ाइन इसे बिना ढाँचागत बदलाव के कमरों के बीच ले जाने देता है, और इसका ओपन आर्किटेक्चर उन विज़ुअलाइज़ेशन सिस्टम्स के साथ काम करता है जो सेंटर के पास पहले से हैं।

Distalmotion आगे क्या टेस्ट कर रही है?

Distalmotion अमेरिका में मायोमेक्टॉमी में Dexter की इन्वेस्टिगेशनल डिवाइस एग्ज़ेम्प्शन (IDE) स्टडी चला रही है। मायोमेक्टॉमी गर्भाशय के फ़ाइब्रॉइड निकालने का प्रोसीजर है।