Medtronic Hugo FDA मंज़ूरी: 230,000 यूरोलॉजी सर्जरी पर नज़र

अमेरिकी अस्पताल दूसरे सर्जिकल रोबोट का इंतज़ार क्यों कर रहे थे

Hugo जिस समस्या को हल करने के लिए बना है, वह है क्षमता और विकल्प। Medtronic का कहना है कि रोबोटिक सर्जरी अपनाने में अमेरिका दुनिया में सबसे आगे है, फिर भी अस्पतालों को क्षमता और पहुँच की चुनौतियाँ झेलनी पड़ती हैं। अमेरिका में सॉफ़्ट टिशू रोबोटिक्स में लंबे समय से Intuitive Surgical और उसके da Vinci सिस्टम का दबदबा रहा है, और Medtronic ने 2019 में पहली बार Hugo को उसके मुकाबले में पेश किया था।

Medtronic की अपनी भी एक समस्या थी। CEO ज्योफ़ मार्था ने मंज़ूरी से पहले वाले महीने में अर्निंग कॉल पर कहा कि Hugo के विस्तार से कंपनी के मेडिकल और सर्जिकल पोर्टफ़ोलियो में ग्रोथ लौटने की उम्मीद है, जिस पर बाज़ार के रोबोटिक्स की ओर झुकाव से दबाव रहा है।

FDA ने Medtronic को क्या बेचने की मंज़ूरी दी

FDA ने Hugo सिस्टम को मिनिमली इनवेसिव यूरोलॉजी प्रोसीजर के लिए मंज़ूरी दी, जिनमें प्रोस्टेटेक्टॉमी, नेफ़्रेक्टॉमी और सिस्टेक्टॉमी शामिल हैं। Medtronic का कहना है कि अमेरिका में इन आम प्रोसीजर की हर साल करीब 230,000 सर्जरी होती हैं।

मंज़ूरी Expand URO इन्वेस्टिगेशनल डिवाइस एग्ज़ेम्प्शन स्टडी पर आधारित है, जिसे कंपनी अमेरिका में मल्टी पोर्ट रोबोटिक यूरोलॉजी सर्जरी की अब तक की सबसे बड़ी पूरी हुई स्टडी बताती है। Medtronic के मुताबिक, Hugo ने स्टडी के सुरक्षा और असर के प्राथमिक एंडपॉइंट पूरे किए, और नतीजे प्रकाशित साहित्य के अनुरूप रहे।

ऑपरेशन थिएटर में Hugo सिस्टम कैसे काम करता है

Hugo तीन फ़ीचर्स पर बना है जो Medtronic के मुताबिक इसे अलग बनाते हैं। मॉड्यूलर डिज़ाइन से अस्पताल रोबोटिक बाँहों को इधर उधर ले जा सकता है, साझा कर सकता है और इलाज की अलग अलग जगहों पर लगा सकता है, जिससे कंपनी के मुताबिक इस्तेमाल अधिकतम होता है। सर्जन कंसोल खुला है, इसलिए सर्जन बेडसाइड टीम की नज़र में रहता है; Medtronic का कहना है कि इससे शारीरिक थकान घटती है और बातचीत व ट्रेनिंग बेहतर होती है।

सिस्टम Touch Surgery इकोसिस्टम से भी जुड़ता है, जो ऑपरेशन से पहले की ट्रेनिंग, रिमोट टेली प्रॉक्टरिंग और ऑपरेशन के बाद AI से मिलने वाली केस जानकारी देता है। सर्जन प्रोसीजर खत्म होने के कुछ सेकंड बाद केस के वीडियो खोल सकते हैं। Medtronic बताती है कि Touch Surgery सर्जरी को निर्देशित करने या डायग्नोसिस या इलाज में मदद के लिए नहीं बना है।

"Hugo RAS सिस्टम को FDA मंज़ूरी का मतलब है कि अपने रोबोटिक प्रोग्राम बढ़ाने वाले अस्पतालों के पास अब विकल्प है, और मरीज़ों की पहुँच बढ़ती है।" राजित कमल, Medtronic में रोबोटिक सर्जिकल टेक्नोलॉजीज़ के वाइस प्रेसिडेंट और जनरल मैनेजर

अमेरिका से बाहर Hugo अब तक क्या कर चुका है

मापा गया रिकॉर्ड विदेश से आता है। Medtronic को 2021 में Hugo के लिए यूरोप का CE मार्क मिला, और कंपनी के मुताबिक तब से यह रोबोट 5 महाद्वीपों के 30 से ज़्यादा देशों में यूरोलॉजी, गायनेकोलॉजी और जनरल सर्जरी के हज़ारों प्रोसीजर में इस्तेमाल हो चुका है।

Medtronic ने अपने वैश्विक इंस्टॉल्ड बेस का आकार नहीं बताया है। BTIG के एनालिस्टों ने लिखा कि कंपनी ने संकेत दिया है कि इस रोबोट से होने वाले प्रोसीजर की ग्रोथ अब भी दहाई अंकों में है।

मंज़ूरी अस्पतालों के रोबोटिक प्रोग्राम के लिए क्या बदलती है

किसी हेल्थ सिस्टम के लिए Hugo जिस काम को सँभालता है, वह है एक ही सप्लायर पर निर्भर हुए बिना रोबोटिक सर्जरी बढ़ाना। Medtronic पहले से ओपन और लैप्रोस्कोपिक सर्जिकल टूल बेचती है और कहती है कि वह इकलौती कंपनी है जो ओपन, लैप्रोस्कोपिक और रोबोटिक, तीनों तरह की सर्जरी में सर्जनों की ज़रूरतें पूरी कर सकती है।

BTIG के एनालिस्टों ने कहा कि उन्हें "हैरानी नहीं होगी" अगर Medtronic, Hugo को हेल्थ सिस्टम्स को बेचे जाने वाले दूसरे प्रोडक्ट्स के साथ बंडल करे, ताकि ज़्यादा सिस्टम लगें और उसके इंस्ट्रूमेंट्स का इस्तेमाल बढ़े। अस्पताल के खरीदार के लिए इससे रोबोट की खरीद एक बड़े पोर्टफ़ोलियो की बातचीत बन जाती है। घूमने वाली बाँहें बजट के लिए भी अहम हैं: कमरों के बीच साझा हो सकने वाला रोबोट ज़्यादा भरकर शेड्यूल किया जा सकता है। न Medtronic ने और न एनालिस्टों ने अमेरिकी अस्पतालों के लिए लागत या इस्तेमाल के आँकड़े दिए।

Medtronic और उसके प्रतिद्वंद्वियों के लिए आगे क्या

Medtronic ने अमेरिकी लॉन्च की तारीख नहीं बताई है और इसे प्रमुख अस्पतालों के साथ एक "सोचा समझा लॉन्च" बताती है। Stifel के एनालिस्टों को शुरुआत में "धीमे और ज़्यादा सोचे समझे तरीके" की उम्मीद है, और Hugo को ज़्यादा इस्तेमालों की मंज़ूरी मिलने पर रफ़्तार बढ़ने की उम्मीद है।

यूरोलॉजी के बाद जनरल सर्जरी और गायनेकोलॉजी की बारी आने की उम्मीद है। अक्टूबर में Medtronic ने बताया कि गायनेकोलॉजी प्रोसीजर में Hugo का अमेरिकी ट्रायल शुरू हो गया है, और सितंबर में उसने रोबोट की पिवोटल हर्निया रिपेयर स्टडी के अच्छे नतीजे बताए। मुकाबला बढ़ रहा है: देरी के बाद Johnson & Johnson को 2026 की शुरुआत में अपने Ottava रोबोट के लिए FDA आवेदन करने की उम्मीद है, और दर्जनों छोटी कंपनियाँ अपने सर्जिकल रोबोट पर काम कर रही हैं।

सवाल और जवाब

अमेरिका में Hugo रोबोट को किन प्रोसीजर की मंज़ूरी है?

Hugo को मिनिमली इनवेसिव यूरोलॉजी सर्जरी की मंज़ूरी है, जिनमें प्रोस्टेटेक्टॉमी, नेफ़्रेक्टॉमी और सिस्टेक्टॉमी शामिल हैं। Medtronic को उम्मीद है कि यूरोलॉजी के बाद जनरल और गायनेकोलॉजी सर्जरी के इस्तेमालों की मंज़ूरी आएगी।

Hugo, da Vinci सिस्टम से कैसे अलग है?

Medtronic तीन बातें गिनाती है: मॉड्यूलर डिज़ाइन, जिसकी बाँहें इलाज की अलग अलग जगहों के बीच ले जाई और साझा की जा सकती हैं, खुला सर्जन कंसोल, और केस वीडियो व AI जानकारी वाला Touch Surgery डिजिटल इकोसिस्टम। कंपनी ओपन, लैप्रोस्कोपिक और रोबोटिक सर्जरी, तीनों के लिए ट्रेनिंग और इंस्ट्रूमेंट्स भी देती है।

Hugo अमेरिकी अस्पतालों में कब उपलब्ध होगा?

Medtronic ने अमेरिकी लॉन्च के समय की जानकारी नहीं दी है। उसका कहना है कि वह प्रमुख अस्पतालों के साथ मज़बूत नींव बनाकर शुरुआत करेगी, और Stifel के एनालिस्टों को शुरुआत में सोचे समझे रोलआउट की उम्मीद है।