Ottava FDA मंज़ूरी: J&J का रोबोट अब da Vinci के मुकाबले में

J&J को अपने सॉफ़्ट टिशू रोबोट की ज़रूरत क्यों थी

J&J का मेडटेक कारोबार रोबोटिक सर्जरी में जगह बनाने का रास्ता ढूँढ रहा था, एक ऐसा बाज़ार जिस पर Reuters के मुताबिक Intuitive Surgical के da Vinci सिस्टम का दबदबा है। Medtronic को 2025 के आखिर में अपने Hugo रोबोट के लिए FDA मंज़ूरी मिली। CMR Surgical, Distalmotion और Moon Surgical जैसी छोटी कंपनियाँ भी अमेरिका में रोबोट लॉन्च कर रही हैं। MedTech Dive के मुताबिक, इससे Intuitive को दो दशकों से ज़्यादा समय में पहली बार असली मुकाबला मिल रहा है।

Ottava, J&J का जवाब है। MedTech Dive इसे सॉफ़्ट टिशू प्रोसीजर में da Vinci को चुनौती देने वाला दूसरा बड़ा दावेदार कहता है।

FDA ने Ottava को क्या करने की मंज़ूरी दी

FDA ने Ottava को कई जनरल सर्जरी प्रोसीजर के लिए De Novo मंज़ूरी दी। सूची में रू एन वाई गैस्ट्रिक बायपास, गैस्ट्रेक्टॉमी, कोलेसिस्टेक्टॉमी, स्प्लेनेक्टॉमी, गैस्ट्रिक स्लीव, छोटी आँत का रिसेक्शन, अपेंडेक्टॉमी, फ़ंडोप्लिकेशन, हायटल हर्निया रिपेयर और लाइसिस ऑफ़ एडहेज़न्स शामिल हैं, जो निशान वाले टिशू हटाने का प्रोसीजर है। इंगुइनल हर्निया रिपेयर के लिए अमेरिका में एक क्लिनिकल ट्रायल अभी चल रहा है।

फ़ैसला J&J के FDA आवेदन के सिर्फ़ छह महीने बाद आया। Stifel के एनालिस्ट रिक वाइज़ ने कहा कि यह साल खत्म होने से पहले की कंपनी की अनुमानित समय सीमा के काफ़ी भीतर है, और de novo फ़ैसले के लिए अपेक्षाकृत तेज़ है।

टेबल में बना रोबोट कैसे काम करता है

Ottava पहला सॉफ़्ट टिशू सिस्टम है जो रोबोटिक बाँहों को ऑपरेशन टेबल में जोड़ता है। टेबल और बाँहों की एक साथ चलने वाली हरकतों से मरीज़ की पोज़िशन बदलना और शरीर के कई हिस्सों तक पहुँचना आसान होता है। सिस्टम में आम सर्जिकल इंस्ट्रूमेंट्स के नए डिज़ाइन हैं, और यह सर्जिकल डेटा जोड़ने वाले एक डिजिटल प्लेटफ़ॉर्म से जुड़ता है।

"सर्जिकल रोबोटिक्स सर्जिकल केयर में लगातार बड़ी भूमिका निभाएगी, लेकिन यह साफ़ है कि जिसने सर्जरी के पिछले 25 साल तय किए, वह अगले 25 साल तय नहीं करेगा।" हानी अबूहल्का, J&J में मेडटेक सर्जरी के ग्रुप चेयर

Ottava FDA मंज़ूरी से अस्पतालों के लिए क्या बदलता है

अस्पतालों के सामने J&J का तर्क जगह और वर्कफ़्लो पर टिका है। कंपनी का कहना है कि Ottava पारंपरिक बूम और कार्ट वाले सिस्टम्स से 30% से 50% तक कम जगह लेता है, और यह उन ऑपरेशन थिएटरों में भी काम कर सकता है जहाँ पहले रोबोटिक सिस्टम नहीं समा पाता था। J&J के मुताबिक, डिज़ाइन का मकसद वर्कफ़्लो को आसान बनाना और ऑपरेशन थिएटर की दक्षता बढ़ाना है। ये कंपनी के दावे हैं, और स्रोतों में कीमत, प्रति केस लागत या केस वॉल्यूम के आँकड़े नहीं हैं।

जिस अस्पताल के कमरे कार्ट वाले रोबोट के लिए बहुत छोटे हैं, उसके लिए असल असर यह होगा कि ज़्यादा कमरे रोबोटिक केस ले सकेंगे। जो अस्पताल पहले से da Vinci चलाता है, उसके लिए यह विचार करने लायक दूसरा सप्लायर है।

J&J, Ottava को कैसे लॉन्च करेगी

J&J ने कहा कि वह अमेरिका में चुनिंदा ग्राहकों के साथ कमर्शियल लॉन्च शुरू करेगी और समय के साथ नए इस्तेमाल और नए रेगुलेटरी बाज़ार जोड़ने पर काम करेगी। J&J के मेडटेक के वर्ल्डवाइड चेयरमैन टिम श्मिड ने कहा कि इस सिस्टम के साथ कंपनी "सर्जिकल रोबोटिक्स की एक नई श्रेणी की शुरुआत कर रही है"।

यह मंज़ूरी उस हफ़्ते भर बाद आई जब J&J की मेडिकल डिवाइस यूनिट तिमाही बिक्री के अनुमानों से पीछे रह गई, जिसे Reuters ने उसके Impella हार्ट पंप की कमज़ोर माँग से जोड़ा।

Wall Street के एनालिस्ट Ottava से क्या उम्मीद करते हैं

एनालिस्टों को शक था कि Ottava निकट भविष्य में da Vinci से ज़मीन छीन पाएगा। वाइज़ ने लिखा कि लॉन्च लगभग निश्चित रूप से सोच समझकर और चरणों में होगा, डॉक्टरों और स्टाफ़ को काफ़ी ट्रेनिंग की ज़रूरत होगी, और इस्तेमाल अभी सीमित हैं। उन्होंने जोड़ा कि J&J अब "खेल में है" और समय के साथ सिस्टम को बेहतर बना सकती है।

J.P. Morgan के एनालिस्ट रॉबी मार्कस ने छोटे आकार और अनोखे बेडसाइड अटैचमेंट को दिलचस्प सेलिंग पॉइंट बताया। फिर भी उन्हें उम्मीद है कि समय के साथ Intuitive की बाज़ार हिस्सेदारी में "बहुत मामूली या नगण्य" कमी आएगी, और उन्होंने लिखा कि Ottava से इसमें बड़ी सेंध लगने की संभावना कम है।

सवाल और जवाब

Ottava को किन प्रोसीजर की मंज़ूरी है?

मंज़ूरी में जनरल सर्जरी के प्रोसीजर शामिल हैं, जैसे रू एन वाई गैस्ट्रिक बायपास, गैस्ट्रेक्टॉमी, कोलेसिस्टेक्टॉमी, स्प्लेनेक्टॉमी, गैस्ट्रिक स्लीव, छोटी आँत का रिसेक्शन, अपेंडेक्टॉमी, फ़ंडोप्लिकेशन, हायटल हर्निया रिपेयर और लाइसिस ऑफ़ एडहेज़न्स। इंगुइनल हर्निया रिपेयर अभी अमेरिका के एक क्लिनिकल ट्रायल में है।

Ottava, da Vinci से कैसे अलग है?

Ottava की रोबोटिक बाँहें ऑपरेशन टेबल में बनी हैं, जबकि ज़्यादातर सर्जिकल रोबोट बूम या कार्ट का इस्तेमाल करते हैं। J&J का कहना है कि इससे 30% से 50% तक जगह बचती है। एनालिस्ट बताते हैं कि इसके इस्तेमाल अभी Intuitive की व्यापक पेशकश से कम हैं।

अस्पतालों को Ottava कब मिल सकता है?

J&J ने कहा कि वह अमेरिका में चुनिंदा ग्राहकों के साथ कमर्शियल लॉन्च शुरू करेगी। स्रोतों में व्यापक उपलब्धता की कोई तारीख या कीमत नहीं दी गई है।