Ottava गैस्ट्रिक बायपास स्टडी: 30 मरीज़, कोई कन्वर्ज़न नहीं

J&J ऑपरेशन थिएटर की किस समस्या को हल करना चाहती थी

कई ऑपरेशन थिएटर सर्जिकल रोबोट के लिए बहुत तंग होते हैं, और J&J ने Ottava को इसी सीमा को ध्यान में रखकर बनाया। ज़्यादातर रोबोटिक सिस्टम एक अलग बूम पर या मरीज़ के पास रखी कार्ट पर खड़े होते हैं। Ottava इसके बजाय चार रोबोटिक बाँहें एक सामान्य आकार की सर्जिकल टेबल के अंदर रखता है, इसलिए अलग से कुछ भी पहियों पर अंदर लाना नहीं पड़ता।

पहले ट्रायल के लिए चुना गया प्रोसीजर मुश्किल है। रू एन वाई गैस्ट्रिक बायपास में पेट से एक छोटी थैली बनाई जाती है और खाने को सीधे छोटी आँत की ओर मोड़ दिया जाता है। J&J का कहना है कि यह ऑपरेशन तकनीकी रूप से कठिन है और इसमें रेस्ट्रिक्टिव और रिकंस्ट्रक्टिव, दोनों तरह के कदम होते हैं जो आम तौर पर पेट के कई हिस्सों में फैले होते हैं।

FORTE स्टडी ने रोबोट को कैसे परखा

FORTE अमेरिका की छह स्टडी साइटों पर हुआ एक प्रॉस्पेक्टिव, मल्टीसेंटर, सिंगल आर्म, ओपन लेबल ट्रायल था। इसने रू एन वाई गैस्ट्रिक बायपास के बाद 30 दिनों तक जाँच के दौर वाले इस सिस्टम की सुरक्षा और प्रदर्शन को परखा। नतीजे टेक्सास के सैन एंटोनियो में American Society for Metabolic and Bariatric Surgery की 2026 की सालाना बैठक में पेश किए गए। मुख्य इन्वेस्टिगेटर UTHealth Houston और Memorial Hermann-Texas Medical Center के डॉ. एरिक विल्सन थे।

Ottava गैस्ट्रिक बायपास स्टडी में क्या मिला

J&J के मुताबिक, स्टडी ने 30 दिनों तक सुरक्षा और प्रदर्शन के अपने प्राथमिक एंडपॉइंट पूरे किए। इन्वेस्टिगेटरों ने सभी प्रोसीजर Ottava पर रोबोट से पूरे किए, और किसी में भी बिना रोबोट वाले तरीके पर जाना नहीं पड़ा। MedTech Dive के मुताबिक, डिवाइस से जुड़ी कोई प्रतिकूल घटना नहीं हुई। सर्जरी के 30 दिन बाद तक औसत वज़न 30 पाउंड घटा।

रोबोट को हिस्सा लेने वाले सभी छह अस्पतालों में लगाया और इस्तेमाल किया गया। उनके ऑपरेशन थिएटर लगभग 243 से 694 वर्ग फ़ुट के थे। छह में से पाँच साइटों पर केस ऐसे कमरों में हुए जहाँ पहले रोबोटिक सर्जरी नहीं हुई थी, जिनमें वे कमरे भी थे जिन्हें जगह की कमी की वजह से रोबोटिक सिस्टम के लिए मुश्किल माना जाता रहा है।

"ये नतीजे दिखाते हैं कि यह नया ढाँचा मौजूदा इंफ़्रास्ट्रक्चर में फ़िट हो सकता है और व्यापक इस्तेमाल की व्यावहारिक रुकावटें हटा सकता है।" पीटर शुलम, J&J के मेडटेक के चीफ़ साइंटिफ़िक ऑफ़िसर

रोबोटिक सर्जरी की योजना बना रहे अस्पतालों के लिए क्या बदलता है

किसी अस्पताल के लिए रोबोट के बारे में पहला सवाल यही होता है कि वह कहाँ रखा जा सकता है। J&J का कहना है कि यह सिस्टम अस्पताल के ज़्यादा ऑपरेशन थिएटरों में रोबोटिक्स संभव बना सकता है, क्योंकि बाँहें टेबल में होती हैं और अलग बूम या कार्ट की ज़रूरत नहीं होती। ट्रायल में करीब 243 वर्ग फ़ुट जितने छोटे कमरों में भी केस हुए। इससे अस्पताल रोबोटिक केस के लिए कुछ बड़े कमरे अलग रखने के बजाय अपने मौजूदा कमरों में ही उन्हें कर सकता है।

स्टडी ने लागत, प्रति केस समय या कमरा दोबारा तैयार होने के समय की जानकारी नहीं दी। क्षमता बढ़ने की बात फ़िलहाल कंपनी का दावा है, जिसे एक ट्रायल का समर्थन है।

बैरियाट्रिक सर्जरी इस क्षमता के लिए एक बड़ा क्षेत्र है। J&J संघीय डेटा का हवाला देती है कि अमेरिका में पाँच में से दो से ज़्यादा वयस्क मोटापे से जूझ रहे हैं, और कहती है कि रू एन वाई गैस्ट्रिक बायपास जैसे प्रोसीजर तेज़ी से रोबोट से किए जा रहे हैं।

J&J के बाज़ार तक पहुँचने के रास्ते में ट्रायल की जगह

FORTE के डेटा और प्रीक्लिनिकल टेस्टिंग ने मिलकर Food and Drug Administration में De Novo क्लासिफ़िकेशन के लिए J&J के आवेदन का आधार बनाया। MedTech Dive के मुताबिक, आवेदन की घोषणा जनवरी में हुई थी। लक्षित इस्तेमाल में ऊपरी पेट की कई जनरल सर्जरी शामिल हैं, जैसे गैस्ट्रिक बायपास, गैस्ट्रिक स्लीव, छोटी आँत का रिसेक्शन और हायटल हर्निया रिपेयर। इंगुइनल हर्निया रिपेयर के लिए एक अलग इन्वेस्टिगेशनल डिवाइस एग्ज़ेम्प्शन ट्रायल चल रहा है।

नतीजों के समय Ottava विकास के दौर में था और किसी भी बाज़ार में बिक्री के लिए अधिकृत नहीं था। J&J के मेडटेक के वर्ल्डवाइड चेयरमैन टिम श्मिड ने अप्रैल में निवेशकों से कहा कि FDA की मंज़ूरी मिलने के बाद कंपनी को उम्मीद है कि यह सिस्टम उसके मेडटेक कारोबार की तेज़ ग्रोथ का अहम उत्प्रेरक बनेगा। यह एक अनुमान है, नतीजा नहीं। Ottava का मुकाबला Intuitive Surgical के da Vinci और बढ़ती संख्या में आ रहे नए रोबोटों से होगा।

स्टडी अभी क्या नहीं दिखाती

ट्रायल छोटा और कम समय का था। इसमें बिना तुलना समूह वाले एक ही आर्म में 30 मरीज़ शामिल थे, उन्हें 30 दिनों तक फ़ॉलो किया गया और एक ही प्रोसीजर परखा गया। यह दिखाता है कि रोबोट मौजूदा कमरों में लगाया जा सकता है और एक कठिन ऑपरेशन पूरा कर सकता है। यह अभी लंबी अवधि के नतीजे या दूसरे रोबोटों से Ottava की तुलना नहीं दिखाता।

सवाल और जवाब

Ottava रोबोट क्या है?

Ottava, Johnson & Johnson का सॉफ़्ट टिशू सर्जिकल रोबोट है, जिसे कई स्पेशियलिटी के अलग अलग प्रोसीजर के लिए डिज़ाइन किया गया है। इसकी चार रोबोटिक बाँहें एक सामान्य आकार की सर्जिकल टेबल में बनी हैं, इसलिए इसे अलग बूम या कार्ट की ज़रूरत नहीं होती। 5 मई 2026 को नतीजे आने के समय यह अभी जाँच के दौर में था।

क्या FORTE स्टडी ने अपने एंडपॉइंट पूरे किए?

हाँ। J&J ने कहा कि 30 मरीज़ों वाली स्टडी ने 30 दिनों तक सुरक्षा और प्रदर्शन के प्राथमिक एंडपॉइंट पूरे किए, और हर प्रोसीजर बिना कन्वर्ज़न के रोबोट से पूरा हुआ। MedTech Dive के मुताबिक, डिवाइस से जुड़ी कोई प्रतिकूल घटना नहीं हुई।

क्या Ottava छोटे ऑपरेशन थिएटरों में काम कर सकता है?

ट्रायल में इसे लगभग 243 से 694 वर्ग फ़ुट के कमरों में लगाया गया, और छह में से पाँच साइटों ने ऐसे कमरे इस्तेमाल किए जहाँ पहले रोबोटिक सर्जरी नहीं हुई थी। J&J का कहना है कि इससे पता चलता है कि सिस्टम अस्पताल के मौजूदा इंफ़्रास्ट्रक्चर में फ़िट हो सकता है।