SwiftSight Body Composition FDA क्लीयरेंस: 5 मिनट का MRI

इमेजिंग सेंटरों को वज़न और BMI से ज़्यादा क्यों चाहिए था

वज़न और BMI यह नहीं दिखा सकते कि शरीर में फ़ैट और मांसपेशी कहाँ-कहाँ फैली है, और AIRS Medical ने यही कमी भरने की ठानी। एक ही BMI वाले दो मरीज़ों में विसेरल फ़ैट या जाँघ की मांसपेशी बहुत अलग हो सकती है, और MR इमेज पर इन्हें हाथ से मापने में रेडियोलॉजी टीम का समय लगता है।

खुद को MRI इंटेलिजेंस कंपनी बताने वाली AIRS Medical के मुताबिक इमेजिंग संगठन हर साइट पर एक जैसा जवाब भी चाहते हैं। एक क्लिनिक में एक रीडर का खींचा माप दूसरी जगह के माप से मिलाना मुश्किल होता है। कंपनी के चीफ़ प्रोडक्ट ऑफ़िसर Ajit Shankaranarayanan, PhD ने कहा कि MRI का अगला चरण सिर्फ़ बेहतर इमेज नहीं, बल्कि मानकीकृत क्वांटिटेटिव जानकारी है जो पूरे इमेजिंग संगठन में फैल सके।

FDA ने क्या क्लीयर किया, और कब

FDA ने डिवाइस को, जो SwiftSight-BodyComposition के नाम से दर्ज है, पारंपरिक 510(k) के ज़रिए क्लीयर किया, नंबर K261612। एजेंसी को आवेदन 15 मई 2026 को मिला और उसने फ़ैसला 1 अक्टूबर 2026 को जारी किया, यह पाते हुए कि सॉफ़्टवेयर बाज़ार में पहले से मौजूद डिवाइस के पर्याप्त रूप से समतुल्य है। समीक्षा पैनल रेडियोलॉजी का था, और डिवाइस मैग्नेटिक रेज़ोनेंस इमेजिंग सिस्टम के लिए रेगुलेशन 892.1000 के तहत आता है।

आवेदक Airs Medical, Inc. है, जिसका पता सियोल में है। कंपनी ने क्लीयरेंस की घोषणा 5 अक्टूबर 2026 को शिकागो से की और SimonMed Imaging को इसे तैनात करने वाला पहला ग्राहक बताया।

बॉडी कंपोज़िशन स्कैन रोज़ कैसे काम करता है

वर्कफ़्लो 5 मिनट से कम के MRI स्कैन पर बना है, जिसके बाद स्वचालित AI विश्लेषण होता है। सॉफ़्टवेयर इमेजों को सेगमेंट करता है और विसेरल व सबक्यूटेनियस फ़ैट, पेट और जाँघ की मांसपेशी, मांसपेशी की गुणवत्ता और बाएँ-दाएँ हिस्से के संतुलन को मापता है।

जिन मांसपेशियों का वह मूल्यांकन करता है उनमें पेट की दीवार, psoas और paraspinal मांसपेशियाँ, साथ में quadriceps, hamstrings और adductors शामिल हैं। लिवर फ़ैट को प्रोटॉन डेंसिटी फ़ैट फ़्रैक्शन (PDFF) से मापा जाता है, जिसमें स्वचालित रीजन-ऑफ़-इंटरेस्ट माप और विज़ुअल मैप इस्तेमाल होते हैं। हर माप की तुलना उम्र और लिंग के मिलते-जुलते संदर्भ समूहों से की जाती है, और एक ही Body Composition Report में मान, पर्सेंटाइल रैंकिंग और विज़ुअल सारांश दिखते हैं।

"बॉडी कंपोज़िशन तब ज़्यादा अर्थपूर्ण होती है जब लोग समय के साथ बदलाव ट्रैक कर सकें, और उसके लिए ऐसी जाँच चाहिए जो तेज़ हो और दोहराने में व्यावहारिक हो।" — Jina Park, चीफ़ स्ट्रैटेजी ऑफ़िसर, AIRS Medical

AIRS Medical अब तक क्या दिखा सकती है

लॉन्च के समय मापे गए तथ्य क्लीयरेंस और स्कैन की अवधि हैं। AIRS Medical ने घोषणा के साथ सटीकता के आँकड़े, क़ीमतें या मरीज़ों की संख्या नहीं बताई, और SimonMed की तैनाती से अभी कोई नतीजा रिपोर्ट नहीं हुआ है।

कंपनी का कहना है कि स्वचालित विश्लेषण से हाथ से माप की ज़रूरत घटती है और कोई संगठन ऑपरेशन की जटिलता बढ़ाए बिना कई लोकेशनों पर वही बॉडी कंपोज़िशन सेवा चला सकता है। ये उत्पाद के डिज़ाइन के बारे में कंपनी के दावे हैं, किसी ग्राहक साइट पर मापे गए नतीजे नहीं।

इमेजिंग सेंटरों के लिए इसका मतलब

इमेजिंग सेंटर के लिए SwiftSight Body Composition का काम मौजूदा MRI क्षमता को नई सेवा में बदलना है। AIRS Medical के मुताबिक संगठन इसे अलग इमेजिंग मोडैलिटी के बिना और हाथ से विश्लेषण का वर्कफ़्लो बनाए बिना जोड़ सकते हैं।

कंपनी इसे बेचने की जगहों के रूप में होल-बॉडी और प्रिवेंटिव इमेजिंग, हेल्दी-एजिंग, वेट-मैनेजमेंट और वेलनेस प्रोग्राम गिनाती है, और इसे चालू स्कैनरों से आमदनी का नया मौक़ा कहती है। MRI में आयनाइज़िंग रेडिएशन नहीं होता, इसलिए मरीज़ को बाद में फिर स्कैन करके बदलाव देखे जा सकते हैं, जो बार-बार आने पर टिके प्रोग्रामों के अनुकूल है। कई साइटों वाले नेटवर्क के लिए एक ही रिपोर्ट फ़ॉर्मैट का मतलब है कि मरीज़ को स्कैन चाहे कहीं हो, वही विश्लेषण मिलता है।

SwiftSight रोडमैप में आगे क्या

नया प्रोडक्ट AIRS Medical के क्वांटिटेटिव MRI पोर्टफ़ोलियो को ब्रेन इमेजिंग से आगे ले जाता है। कंपनी नवंबर 2026 में SwiftSight में डिफ़्यूज़न टेंसर इमेजिंग (DTI) और 2027 में क्वांटिटेटिव जॉइंट एप्लिकेशन जोड़ने की योजना बना रही है; दोनों योजनाएँ हैं, क्लीयर हुए प्रोडक्ट नहीं। उसकी दूसरी प्रोडक्ट लाइन SwiftMR AI-आधारित MRI रीकंस्ट्रक्शन और वर्कफ़्लो संभालती है।

सवाल और जवाब

SwiftSight Body Composition क्या मापता है?

यह MR इमेजों से विसेरल और सबक्यूटेनियस फ़ैट, पेट और जाँघ की मांसपेशी, मांसपेशी की गुणवत्ता, दोनों तरफ़ की मांसपेशी का संतुलन और लिवर फ़ैट मापता है, और नतीजों की तुलना उम्र और लिंग के मिलते-जुलते संदर्भ समूहों से करता है।

स्कैन में कितना समय लगता है?

AIRS Medical के अनुसार जाँच 5 मिनट से कम के MRI स्कैन के इर्द-गिर्द बनी है, जिसके बाद AI विश्लेषण और रिपोर्ट अपने आप तैयार हो जाती है।

पहला ग्राहक कौन है?

AIRS Medical के अनुसार SimonMed Imaging नए क्लीयर हुए सॉफ़्टवेयर को तैनात करने वाला पहला ग्राहक होगा।