قاعدة HTI-5 النهائية تلغي 14 من 60 معيار اعتماد
تلغي قاعدة HTI-5 النهائية، الصادرة عن HHS في 26 أكتوبر 2026، 14 من 60 معيارًا يُستخدم لاعتماد برمجيات السجلات الصحية الإلكترونية التي تبيعها شركات مثل Epic وOracle، وتعدّل سبعة معايير أخرى تعديلًا جوهريًا. ويشمل التخفيض متطلبات الأمن والخصوصية والشفافية. وبالنسبة إلى موردي تقنية المعلومات الصحية يعني ذلك عمل امتثال أقل؛ وبالنسبة إلى المستشفيات، مزيدًا من الفحوص الخاصة بها على البرمجيات التي تشتريها.
لماذا سعت HHS إلى تخفيض قواعد الاعتماد
تقول HHS إن قواعد الاعتماد لديها صارت عبئًا على الشركات التي تبني برمجيات السجلات الصحية. وحين اقترحت HTI-5 في 22 ديسمبر 2025، قدّم مساعد الوزير لسياسة التقنية ومكتب المنسق الوطني لتقنية المعلومات الصحية، المعروف باسم ASTP/ONC، القاعدة جزءًا من الأمر التنفيذي 14192 للرئيس ترامب بشأن إلغاء القيود التنظيمية ومن هدف الإدارة في ريادة الذكاء الاصطناعي.
وللمقترح ثلاثة أهداف: إزالة المتطلبات المكررة من برنامج ONC الطوعي لاعتماد تقنية المعلومات الصحية، وتحديث قواعد حجب المعلومات حتى لا يُحجب وصول المرضى إلى بياناتهم، ووضع أساس جديد من واجهات برمجة التطبيقات القائمة على FHIR لتبادل البيانات بالذكاء الاصطناعي.
ما الذي تغيّره القاعدة النهائية
ألغت القاعدة النهائية، الصادرة يوم الاثنين 26 أكتوبر 2026، 14 من 60 معيارًا يُستخدم لاعتماد أنظمة السجلات الصحية الإلكترونية التي تبيعها شركات مثل Epic وOracle، بحسب STAT. وعُدّلت سبعة معايير أخرى تعديلًا جوهريًا. وتشمل المتطلبات الـ 14 الملغاة الأمن والخصوصية والشفافية.
والتخفيض النهائي أصغر من الخطة. ففي ديسمبر 2025 كانت الوكالة قد اقترحت إلغاء أكثر من 50% من معايير الاعتماد في البرنامج، وتعديل معايير أخرى، واعتماد إشعارات سلطة الإنفاذ التقديرية السابقة بصورة دائمة.
كيف يعمل برنامج الاعتماد بالنسبة إلى الموردين
الاعتماد هو الطريقة التي يثبت بها مطورو تقنية المعلومات الصحية أن برمجياتهم تستوفي المعايير الاتحادية، وتصف HHS البرنامج بأنه طوعي. وكل معيار متطلب يجب أن يستوفيه المنتج ليُعتمد. ومعايير أقل تعني ميزات أقل على المورّد أن يبنيها ويختبرها ويوثقها ليحتفظ باعتماده.
وتريد HHS أن يقوم مستقبل البرنامج على واجهات برمجة قائمة على المعايير مثل FHIR، التي تتيح لنظام أن يطلب بيانات صحية من آخر ويتلقاها بصيغة مشتركة. وتقول الوكالة إن هذا التركيز يهدف إلى دعم أدوات التشغيل البيني بالذكاء الاصطناعي، أي البرمجيات التي تنقل سجلات المرضى وتقرؤها عبر الأنظمة.
"تعكس هذه المقترحات نهجًا يغلب عليه المنطق السليم، يزيل المتطلبات المكررة عن مطوري تقنية المعلومات الصحية، ويضمن وصولًا أكثر سلاسة للمرضى إلى معلوماتهم، ويضع أساسًا لتبادل البيانات القائم على الذكاء الاصطناعي." — توم كين، دكتور في الطب، المنسق الوطني لتقنية المعلومات الصحية، عن مقترح HTI-5
ما الذي تتوقع HHS أن توفره قاعدة HTI-5 النهائية
أرقام التوفير من مقترح ديسمبر 2025 وهي تقديرات لا نتائج مقيسة. فقد توقعت HHS أن يوفر المقترح 1.53 مليار دولار إجمالًا، منها 650 مليون دولار خلال السنوات الخمس المقبلة للمطورين ومقدمي الرعاية وغيرهم. وقدّرت أن المطورين المعتمدين سيوفرون أكثر من 1.4 مليون ساعة امتثال في السنة الأولى، بمتوسط يصل إلى 4,000 ساعة لكل مطور.
وأُعدت هذه التقديرات لمقترح كان سيزيل أكثر من 50% من المعايير. أما القاعدة النهائية فتزيل 14 من 60، فلا ينبغي قراءة التوفير الذي توقعته الوكالة للمقترح على أنه توفير القاعدة النهائية.
ماذا يغيّر هذا لدى موردي تقنية المعلومات الصحية والمستشفيات
بالنسبة إلى موردي السجلات الصحية الإلكترونية، تعني القاعدة متطلبات اعتماد أقل للحفاظ عليها ووقتًا هندسيًا يمكن نقله إلى منتجات جديدة، وهو ما تقول HHS إنها تقصده. وبالنسبة إلى المستشفيات والعيادات التي تشتري تلك البرمجيات، فإنها تنقل بعض الفحص إلى المشتري. وتفيد STAT بأن كثيرًا من المعلّقين اعترضوا بأن التغييرات ستضعف أمن المعلومات الصحية الحساسة وخصوصيتها والجهود المبذولة لضمان سلامة المنتجات التي تعتمد على الذكاء الاصطناعي.
ومستشفى كان يعتمد على الاعتماد دليلًا على ميزة أمنية أو شفافية عليه الآن أن يسأل المورّد مباشرة هل بقيت تلك الميزة في المنتج.
أسئلة وأجوبة
كم معيار اعتماد للسجلات الصحية الإلكترونية أزالت HTI-5؟
ألغت القاعدة النهائية 14 من 60 معيارًا يُستخدم لاعتماد أنظمة السجلات الصحية الإلكترونية، وعدّلت سبعة معايير أخرى تعديلًا جوهريًا، بحسب STAT.
كم قالت HHS إن HTI-5 ستوفر؟
للقاعدة المقترحة، قدّرت HHS توفيرًا قدره 1.53 مليار دولار إجمالًا، منه 650 مليون دولار خلال خمس سنوات، وأكثر من 1.4 مليون ساعة امتثال للمطورين في السنة الأولى. وهذه تقديرات الوكالة للمقترح.
رؤية MOZGII
كيف كنا سنبنيه
حين تزيل جهة تنظيمية متطلبًا، لا يختفي الخطر الذي كان يغطيه. بل ينتقل إلى من يشتري البرمجيات. ولو كنا مستشفى يشتري برمجيات سجلات صحية بعد هذه القاعدة، لاحتفظنا بقائمتنا الخاصة بميزات الأمن والخصوصية والشفافية التي نحتاجها، ولاختبرنا كل مورّد مقابلها بدل الاعتماد على شارة اعتماد.
ومن جهة المورّد، سنتعامل مع المعايير الملغاة على أنها قرار منتج لا إعفاء مجاني. فبعض تلك الميزات تحمي بيانات المرضى، وسيطلبها العملاء في العقود. وسنُبقي ما يعتمد عليه العملاء، ونوثقه بعبارات واضحة، ونسقط فقط ما لا يستخدمه أحد. والجزء الذي يحتاج إلى أكبر قدر من العناية هو أي أداة تقرأ سجلات المرضى أو تكتبها بالذكاء الاصطناعي. وسنسجّل كل سجل تلمسه، ويراجع الأطباء عينة من مخرجاتها كل أسبوع.
والمقياس الوحيد الذي سنتابعه هو عدد أسئلة الأمن والخصوصية في عقود العملاء التي لا يستطيع المنتج الإجابة عنها بالأدلة. فإن نما هذا العدد، فقد قطع المورّد شيئًا ما زال المشترون بحاجة إليه.
بعد ذلك، سنبني وصولًا إلى البيانات قائمًا على FHIR مع مسار تدقيق منذ البداية، لأن هذا هو الاتجاه الذي تقول الوكالة إن البرنامج يسير إليه وحيث ستتصل معظم أدوات الذكاء الاصطناعي.
المصادر
من أين جاءت حقائق هذا الخبر.
- 01HHS relaxes security, transparency rules for electronic health records | STATstatnews.com
- 02HHS Proposes HTI-5 Rule to Streamline Certification Program, Further Protect Patients from Information Blocking, and Foster an Artificial Intelligence-enabled Future - ONC - Office of the National Coohealthit.gov