Robot Hugo de Medtronic recibe el aval de la FDA en urología

Por qué los hospitales de Estados Unidos esperaban un segundo robot quirúrgico

El problema que Hugo busca resolver es de capacidad y de opciones. Medtronic dice que Estados Unidos lidera el mundo en adopción de la cirugía robótica, pero los hospitales siguen enfrentando problemas de capacidad y acceso. La robótica de tejidos blandos en el país la ha liderado durante mucho tiempo Intuitive Surgical con su sistema da Vinci, y Medtronic presentó Hugo en 2019 como su rival.

Medtronic tenía su propio problema. El director ejecutivo Geoff Martha dijo en una llamada de resultados el mes anterior a la autorización que se espera que la expansión de Hugo ayude a reactivar el crecimiento del portafolio médico y quirúrgico de la empresa, presionado por el giro del mercado hacia la robótica.

Lo que la FDA autorizó vender a Medtronic

La FDA autorizó el sistema Hugo para procedimientos urológicos mínimamente invasivos, entre ellos la prostatectomía, la nefrectomía y la cistectomía. Medtronic dice que estos procedimientos comunes suman unas 230.000 cirugías al año en Estados Unidos.

La autorización se basa en el estudio Expand URO con exención de dispositivo en investigación, que la empresa considera el más grande jamás completado en Estados Unidos para cirugía urológica robótica multipuerto. Según Medtronic, Hugo cumplió los criterios principales de seguridad y eficacia del estudio, con resultados coherentes con la literatura publicada.

Cómo funciona el sistema Hugo en un quirófano

Hugo se basa en tres características que, según Medtronic, lo distinguen. El diseño modular permite a un hospital mover los brazos robóticos, compartirlos y usarlos en distintos entornos de atención, lo que según la empresa ayuda a aprovecharlos al máximo. La consola del cirujano es abierta, así que el cirujano sigue a la vista del equipo junto a la cama; Medtronic dice que esto reduce el esfuerzo físico y mejora la comunicación y la capacitación.

El sistema también se conecta al ecosistema Touch Surgery, que ofrece herramientas de capacitación preoperatoria, supervisión remota y análisis posoperatorios de casos con IA. Los cirujanos pueden abrir los videos del caso segundos después de terminar un procedimiento. Medtronic aclara que Touch Surgery no está destinado a dirigir la cirugía ni a apoyar el diagnóstico o el tratamiento.

«La autorización de la FDA del sistema Hugo RAS significa que ahora hay opciones para los hospitales que buscan ampliar sus programas robóticos y aumenta el acceso para los pacientes.» Rajit Kamal, vicepresidente y gerente general de tecnologías quirúrgicas robóticas de Medtronic

Lo que ha hecho Hugo fuera de Estados Unidos hasta ahora

El historial medido viene del extranjero. Medtronic recibió el marcado CE de Europa para Hugo en 2021, y la empresa dice que desde entonces el robot se ha usado en decenas de miles de procedimientos de urología, ginecología y cirugía general en más de 30 países de 5 continentes.

Medtronic no ha revelado el tamaño de su base instalada en el mundo. Analistas de BTIG escribieron que la empresa ha indicado que el crecimiento de procedimientos con el robot sigue siendo de dos dígitos.

Lo que cambia la autorización para los programas robóticos de los hospitales

Para un sistema de salud, la tarea que atiende Hugo es ampliar la cirugía robótica sin depender de un solo proveedor. Medtronic ya vende instrumentos para cirugía abierta y laparoscópica y dice que es la única empresa capaz de atender las necesidades de los cirujanos en cirugía abierta, laparoscópica y asistida por robot.

Los analistas de BTIG dijeron que «no les sorprendería» que Medtronic venda Hugo en paquete con otros productos que ofrece a los sistemas de salud para colocar más sistemas e impulsar el uso de sus instrumentos. Para un hospital comprador, eso convierte la compra de un robot en una negociación de portafolio más amplia. Los brazos móviles también importan para el presupuesto: un robot que se puede compartir entre salas se puede agendar más a fondo. Ni Medtronic ni los analistas dieron cifras de costo o de uso para hospitales de Estados Unidos.

Lo que sigue para Medtronic y sus rivales

Medtronic no ha dado fecha para su lanzamiento en Estados Unidos y lo describe como un «lanzamiento con propósito» junto a hospitales líderes. Los analistas de Stifel esperan al principio un «enfoque más lento y deliberado», con un impulso que crecería cuando Hugo obtenga más indicaciones.

Se espera que la cirugía general y la ginecología sigan a la urología. En octubre, Medtronic dijo que había iniciado su ensayo de Hugo en procedimientos ginecológicos en Estados Unidos, y en septiembre informó resultados positivos del estudio pivotal del robot en reparación de hernias. La competencia crece: Johnson & Johnson espera presentar a la FDA su robot Ottava a principios de 2026 tras varios retrasos, y decenas de empresas más pequeñas trabajan en sus propios robots quirúrgicos.

Preguntas y respuestas

¿Para qué procedimientos está autorizado el robot Hugo en Estados Unidos?

Hugo está autorizado para procedimientos quirúrgicos urológicos mínimamente invasivos, entre ellos la prostatectomía, la nefrectomía y la cistectomía. Medtronic espera que las indicaciones para cirugía general y ginecológica sigan a la autorización en urología.

¿En qué se diferencia Hugo del sistema da Vinci?

Medtronic destaca tres cosas: un diseño modular con brazos que se pueden mover y compartir entre entornos de atención, una consola abierta para el cirujano y el ecosistema digital Touch Surgery con videos de casos y análisis con IA. También ofrece capacitación e instrumentos para cirugía abierta, laparoscópica y robótica.

¿Cuándo estará disponible Hugo en los hospitales de Estados Unidos?

Medtronic no ha dado detalles sobre el calendario de su lanzamiento en el país. Dice que empezará construyendo una base sólida con hospitales líderes, y los analistas de Stifel esperan un despliegue inicial pausado.