Bypass gástrico con robot Ottava: sin conversiones en 30

Qué problema quiso resolver J&J en el quirófano

Muchos quirófanos son demasiado estrechos para un robot quirúrgico, y J&J diseñó Ottava en torno a ese límite. La mayoría de los sistemas robóticos se apoyan en un brazo suspendido aparte o en carros junto al paciente. Ottava, en cambio, coloca cuatro brazos robóticos dentro de una mesa quirúrgica de tamaño estándar, así que no hay que ingresar nada adicional.

El procedimiento elegido para el primer ensayo es difícil. El bypass gástrico en Y de Roux crea una pequeña bolsa a partir del estómago y desvía los alimentos al intestino delgado. J&J dice que la operación es técnicamente exigente y requiere pasos restrictivos y reconstructivos que suelen abarcar varios cuadrantes del abdomen.

Cómo puso a prueba el robot el estudio FORTE

FORTE fue un ensayo prospectivo, multicéntrico, de un solo grupo y abierto, en seis centros de Estados Unidos. Evaluó la seguridad y el desempeño del sistema en investigación hasta 30 días después del bypass gástrico en Y de Roux. Los resultados se presentaron en la reunión anual de 2026 de la American Society for Metabolic and Bariatric Surgery en San Antonio, Texas. El investigador principal fue Erik Wilson, M.D., de UTHealth Houston y Memorial Hermann-Texas Medical Center.

Lo que encontró el estudio de bypass gástrico con Ottava

El estudio cumplió sus criterios principales de seguridad y desempeño a 30 días, dijo J&J. Los investigadores completaron todos los procedimientos por vía robótica con Ottava, sin conversión a un abordaje no robótico. MedTech Dive informó que no hubo eventos adversos relacionados con el dispositivo. La pérdida de peso promedio a 30 días de la cirugía fue de 30 libras.

El robot se instaló y se usó en los seis hospitales participantes. Sus quirófanos medían entre unos 243 y 694 pies cuadrados. En cinco de los seis centros, los casos se hicieron en salas que no se habían usado antes para cirugía robótica, incluidas salas que históricamente se consideraban difíciles para los sistemas robóticos por falta de espacio.

«Estos resultados demuestran que la nueva arquitectura puede integrarse en la infraestructura existente y eliminar barreras prácticas para una adopción más amplia.» Peter Schulam, director científico de tecnología médica de J&J

Lo que cambia para los hospitales que planean cirugía robótica

Para un hospital, la primera pregunta sobre un robot es dónde puede ir. J&J dice que el sistema puede permitir que más quirófanos de un hospital alberguen robótica, porque los brazos van en la mesa y no se necesitan brazos suspendidos ni carros aparte. En el ensayo, salas de apenas unos 243 pies cuadrados recibieron los casos. Eso podría permitir que un hospital haga casos robóticos en las salas que ya tiene, en lugar de reservarles unas pocas salas grandes.

El estudio no informó costos, tiempo por caso ni rotación de quirófanos. Por ahora, la ganancia de capacidad es una afirmación de la empresa respaldada por un solo ensayo.

La cirugía bariátrica es un campo amplio para esa capacidad. J&J cita datos federales según los cuales más de dos de cada cinco adultos en Estados Unidos tienen obesidad, y dice que procedimientos como el bypass gástrico en Y de Roux se hacen cada vez más por vía robótica.

Dónde encaja el ensayo en el camino de J&J al mercado

Los datos de FORTE, junto con las pruebas preclínicas, respaldaron la solicitud de J&J a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para la clasificación De Novo. MedTech Dive informó que la solicitud se anunció en enero. La indicación buscada cubre varios procedimientos de cirugía general en el abdomen superior, entre ellos el bypass gástrico, la manga gástrica, la resección de intestino delgado y la reparación de hernia de hiato. Está en curso un ensayo aparte con exención de dispositivo en investigación para la reparación de hernia inguinal.

Cuando se dieron a conocer los resultados, Ottava estaba en desarrollo y no tenía autorización de venta en ningún mercado. Tim Schmid, presidente mundial de tecnología médica de J&J, dijo a los inversionistas en abril que la empresa espera que el sistema sea un catalizador importante para acelerar el crecimiento de ese negocio una vez que obtenga la autorización de la FDA. Es una proyección, no un resultado. Ottava competirá con da Vinci, de Intuitive Surgical, y con un número creciente de robots nuevos.

Lo que el estudio todavía no demuestra

El ensayo fue pequeño y corto. Incluyó a 30 pacientes en un solo grupo sin grupo de comparación, los siguió durante 30 días y probó un solo procedimiento. Demuestra que el robot puede instalarse en salas existentes y completar una operación exigente. Todavía no demuestra resultados a largo plazo ni cómo se compara Ottava con otros robots.

Preguntas y respuestas

¿Qué es el robot Ottava?

Ottava es el robot quirúrgico para tejidos blandos de Johnson & Johnson, diseñado para una amplia gama de procedimientos en varias especialidades. Sus cuatro brazos robóticos están integrados en una mesa quirúrgica de tamaño estándar, así que no necesita brazos suspendidos ni carros aparte. Cuando se publicaron los resultados, el 5 de mayo de 2026, seguía en fase de investigación.

¿El estudio FORTE cumplió sus criterios de valoración?

Sí. J&J dijo que el estudio de 30 pacientes cumplió sus criterios principales de seguridad y desempeño a 30 días, y que todos los procedimientos se completaron por vía robótica sin conversión. MedTech Dive informó que no hubo eventos adversos relacionados con el dispositivo.

¿Ottava puede funcionar en quirófanos más pequeños?

En el ensayo se instaló en salas de unos 243 a 694 pies cuadrados, y cinco de los seis centros usaron salas que no habían tenido cirugía robótica antes. J&J dice que esto demuestra que el sistema puede adaptarse a la infraestructura hospitalaria existente.