J&JのOttavaがFDA認可、ダビンチに対抗する手術支援ロボット
ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）は2026年7月22日、手術支援ロボット「Ottava」がFDAの認可を取得し、複数の一般外科手術向けに販売できるようになったと発表しました。Ottavaは、ロボットアームを手術台に組み込んだ初めての軟部組織向けシステムで、J&Jによると、ブームやカートに載せたロボットより設置スペースが30〜50%小さくて済みます。病院にとっては、インテュイティブのダビンチに代わる大手の選択肢が二つめに増えることになり、まず米国の一部の顧客から提供が始まります。
J&Jが独自の軟部組織向けロボットを必要とした理由
J&Jのメドテック事業は、ロボット支援手術の市場に入る道を探してきました。ロイターは、この市場をインテュイティブサージカルのダビンチが支配していると伝えています。メドトロニックは2025年末に「Hugo」でFDAの認可を取得しました。CMR Surgical、Distalmotion、Moon Surgicalなどの小規模な企業も、米国でロボットを投入しています。MedTech Diveによると、インテュイティブにとっては二十年以上ぶりの本格的な競争です。
OttavaはJ&Jの答えです。MedTech Diveは、軟部組織の手術でダビンチに挑む2番目の大手だと位置づけています。
FDAがOttavaに認めた内容
FDAは、複数の一般外科手術についてOttavaにデノボ認可を与えました。対象は、ルーワイ胃バイパス術、胃切除術、胆のう摘出術、脾臓摘出術、スリーブ状胃切除術、小腸切除術、虫垂切除術、噴門形成術、食道裂孔ヘルニア修復術、そして瘢痕組織を取り除く癒着剥離術です。鼠径ヘルニア修復術については、米国での臨床試験がまだ続いています。
判断は、J&JがFDAに申請してからわずか六か月で出ました。Stifelのアナリスト、リック・ワイズ氏は、年内という同社の見通しを大きく下回る期間で、デノボの判断としては比較的早いと指摘しました。
手術台に組み込んだロボットの仕組み
Ottavaは、ロボットアームを手術台に組み込んだ初めての軟部組織向けシステムです。手術台とアームが連動して動くため、患者の体位を変えやすく、体の複数の区域に届きやすくなります。よく使う手術器具の新しい設計も含まれ、手術データを統合するデジタル基盤ともつながります。
「手術ロボットは外科医療でますます重要な役割を果たすでしょう。しかし、過去25年の外科手術を形づくったものが、次の25年を形づくらないことは明らかです」 ハニ・アブハルカ氏、J&J メドテック外科部門 グループチェア
OttavaのFDA認可が病院にもたらす変化
J&Jが病院に訴えるのは、スペースと業務の流れです。同社によると、Ottavaは従来のブームやカートに載せたシステムより設置スペースが30〜50%小さく、これまでロボットシステムを置けなかった手術室でも使える可能性があります。J&Jは、この設計で業務の流れを簡素にし、手術室の効率を高めることを目指しているとしています。これらは同社の主張で、情報源は価格、1件あたりのコスト、症例数についての数字を示していません。
カート型のロボットには部屋が狭すぎる病院にとって、実際の効果はロボット手術を受け入れられる部屋が増えることでしょう。すでにダビンチを使っている病院にとっては、比べるべき二つめの供給元になります。
J&JはOttavaをどう投入するのか
J&Jは、一部の顧客から米国での販売を始め、時間をかけて適応と承認を受ける市場を増やしていくとしています。J&Jのメドテック部門のワールドワイド・チェアマン、ティム・シュミット氏は、このシステムで同社は「手術ロボットの新しいカテゴリーを切り開いている」と述べました。
認可が出たのは、J&Jの医療機器部門の四半期売上高が予想を下回った1週間後のことでした。ロイターはこれを、補助循環用ポンプ「インペラ」の需要の弱さと結びつけています。
ウォール街のアナリストがOttavaに期待すること
アナリストは、Ottavaが近いうちにダビンチとの差を縮めることには懐疑的でした。ワイズ氏は、投入はほぼ確実に慎重で段階的な進め方になり、医師やスタッフには相当なトレーニングが必要で、適応もまだ限られていると書きました。そのうえで、J&Jはいまや「勝負の場に立った」のであり、時間をかけてシステムを改良できるとしています。
JPモルガンのアナリスト、ロビー・マーカス氏は、設置面積の小ささと独自のベッドサイドへの取り付け方を興味深い売りだとしました。それでも、インテュイティブの市場シェアの減少は時間をかけても「ごくわずか、または無視できる程度」にとどまるとみており、Ottavaがシェアを大きく削る可能性は低いと書いています。
よくある質問
Ottavaはどの手術で認可されていますか
認可の対象は、ルーワイ胃バイパス術、胃切除術、胆のう摘出術、脾臓摘出術、スリーブ状胃切除術、小腸切除術、虫垂切除術、噴門形成術、食道裂孔ヘルニア修復術、癒着剥離術などの一般外科手術です。鼠径ヘルニア修復術は、まだ米国での臨床試験の段階です。
Ottavaとダビンチはどう違うのですか
Ottavaのロボットアームは手術台に組み込まれており、ほとんどの手術ロボットはブームかカートを使います。J&Jによると、これでスペースを30〜50%節約できます。アナリストは、適応がインテュイティブの幅広い製品群よりまだ狭いと指摘しています。
病院はいつOttavaを導入できますか
J&Jは、一部の顧客から米国での販売を始めるとしています。より広く提供する時期や価格は、情報源には示されていません。
MOZGIIの視点
私たちならこう作ります
医療でロボットが最も役立つのは、難しいのが体内での安定した精密な作業であり、かつ病院がロボットを休ませずに使い続けられるときです。多くのロボット手術の運用がつまずくのは二つめの条件で、このような段階的な投入に向けて私たちが作るのもその部分です。
私たちなら、三つの記録をつなぐ導入の管理ツールを作るでしょう。外科医と看護師それぞれのトレーニングの状況、ロボットに予定された症例、そしてシステム自体がデジタル基盤に送る症例データです。チームが特定の手術を行ってよいかどうかは、モデルではなく固定のルールで決めます。その許可は、はっきりとイエスかノーで答える安全上の判断だからです。モデルは、過去の症例から準備時間を予測するような、より柔軟な作業を手伝えます。新しい種類の手術は、最初の症例の前に外科の責任者がすべて確認します。
崩れるのは記録が食い違うところです。あるシステムでは修了となっている研修が別のシステムにはない、あるいは症例データが遅れて届く、といった場合です。私たちなら、食い違いはすべて推測せずに停止の合図として扱うでしょう。
注目する指標は、初期の導入施設における手術室1室あたりの週間ロボット使用回数です。使われていないロボットも、忙しく動くロボットと同じだけ病院に費用をかけさせます。次に、施設をまたいで手術ごとに成績を比べ、各病院が認可された手術のうちどれをうまく行えていて、どれにさらにトレーニングが必要かを分かるようにするでしょう。
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